藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限。
一、一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性,但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學(xué)藥品和放射性藥品等,即使在正常的儲藏條件下,其效價(jià)(或含量)會逐漸下降,甚至?xí)黾佣拘,以至無法使用。因此,為保證這部分藥品的質(zhì)量,保證用藥安全,常根據(jù)其穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察,預(yù)測或掌握其效價(jià)(或含量)下降至不合格的時(shí)間,規(guī)定藥品在一定儲藏條件時(shí)的有效使用時(shí)限,這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩(wěn)定藥品的內(nèi)在質(zhì)量的一個重要指標(biāo),這類藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的貯藏條件,又要在規(guī)定的期限內(nèi)使用,才能保證藥品有效性和安全性,兩者不可忽視。因此,加強(qiáng)有效期藥品的管理,是保證用藥安全、有效的重要條件,且不可忽視。
二、藥品效期推算和藥品批號
藥品批號藥品的批號是表示藥品的生產(chǎn)編號的一種表。常以同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品作為一個批號記。國內(nèi)的批號(Lot No)的標(biāo)示法,通常以生產(chǎn)的日期和分批號表示,可以直接讀出藥品的生產(chǎn)日期。衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,批號內(nèi)容包括生產(chǎn)日期號(日號)和分批號(分號),標(biāo)注日號在前,分號在后,日號與分號之間以短橫線相連。
日號一律規(guī)定為六位數(shù)字表示,如1995年12月12日生產(chǎn)的,其日號為951212;1996年1月5日生產(chǎn)的其日號為960105。
分號的具體表示由生產(chǎn)單位根據(jù)品種、投料、檢驗(yàn)、分裝、小組代號等自行確定。如1995年8月20日生產(chǎn)的第二批,即標(biāo)為950820-2。每一個品種同一天投料作為一個日號;每投料一次作為一個分號。
(二)藥品的批號,對藥品的保管具有特殊意義
1、可以直接識別藥品的生產(chǎn)日期,辨別藥品生產(chǎn)的早晚,以掌握使用的先后。
2、通過批號根據(jù)藥品的有效期可直接推算出失效期。
3、批號是代表一批藥品的質(zhì)量,是留樣觀察的最小單位,借以考察其質(zhì)量情況。
(三)藥品失效期的推算根據(jù)藥品生產(chǎn)批號可得知藥品生產(chǎn)時(shí)間,根據(jù)藥品的有產(chǎn)期限即可推算出藥品的失效期。如批號為951108,有效期為2年,則失效日期為1977年11月8日。
三、有效期與失效期的差別
有效期藥品的表示法有兩種,即有效期和失效期。如批號為960212,標(biāo)明有效期二年,則該藥品的失產(chǎn)期應(yīng)為1998年2月12日。因此失效期的含義是指失效之日起不能繼續(xù)使用。如按有效期1990年2月2日則意為可用到2月2日止(不包括2日在內(nèi)),因此如失效期不標(biāo)出日期只標(biāo)月份的話,即表示該月失效。
通常,藥廠在產(chǎn)品的標(biāo)簽上除標(biāo)明批號外,還標(biāo)明失效日期,使用戶一目了然。但有些藥品的包裝體積較小,如在標(biāo)明生產(chǎn)批號之外再標(biāo)失效日期,往往編排不了,這樣,藥廠常在藥品包裝上注明有效期限,藥品的失效日期必須由使用者根據(jù)生產(chǎn)的年、月、日結(jié)合有效期限,往后推算出失效日期。
四、有效期藥品的管理
有效期藥品有規(guī)定的使用年限,故必須加強(qiáng)管理,以保證藥品不致因保管不善而造成過期浪費(fèi)。
(一)有計(jì)劃地采購藥品,以免積壓或缺貨。
(二)驗(yàn)收時(shí)檢查效期,并按效期先后在帳目上登記。庫房內(nèi)要設(shè)“效期藥品一覽表”,將每批藥品失效期的先后分別標(biāo)明,使之一目了然。方法是在一個小牌上注明數(shù)量和失效日期,掛在該藥品堆架下。每次購進(jìn)新貨時(shí),再按效期先后作適當(dāng)調(diào)整,發(fā)藥時(shí)取排在最先的該批藥品。這樣,從貨架上可以反映f1411.cn/sanji/銷存情況,庫房人員可以通過效期藥品一覽表掌握到貨、發(fā)貨的效期情況。
(三)每一貨位要設(shè)貨位卡,注明效期與數(shù)量,記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致。
(四)要定期檢查,按效期先后及時(shí)調(diào)整貨位,做到近期先用。
(五)藥劑科因配方需要常將藥品倒入砂塞玻瓶中使用;因此必須注意再次補(bǔ)充藥品時(shí),要盡量將瓶中的藥品用完,必要時(shí)可將剩余的少量藥品用紙另外包開先用,防止舊藥積存瓶底,久而久之出現(xiàn)過期失效。
(六)庫房人員要勤檢查。一般效期藥品在到期前2個月,要向藥劑科主任提出報(bào)告,及時(shí)作出處理。
《中華人民共和國藥典》一九九0年版有效期藥品品種及期限表
品名 | 有效期(年) | 品名(副名) | 有效期(年) |
無味紅霉素(依托紅霉素) | 4 | 兩性霉素B | 2 |
無味紅霉素(依托紅霉素片) | 3 | 注射用兩性霉素B | 1.5 |
無味氯霉素混懸液(棕氯霉素混懸液) | 4 | 更生霉素(放線菌素D) | 5 |
※頭孢哌酮 | 1 | 注射用更生霉素(注射用放線菌素D) | 4 |
※注射用頭孢哌酮鈉 | 2 | 利福平(甲哌利福霉素) | 4 |
※頭孢唑林鈉 | 2 | 硫酸丁胺卡那霉素(硫酸阿米卡星) | 2.5 |
※注射用頭孢唑林鈉 | 1.5 | 注射用硫酸丁胺卡那霉素(注射用硫酸阿米卡星) | 2 |
頭孢氨芐(苯甘孢霉素) | 3 | 硫酸巴龍霉素 | 3 |
※頭孢氨芐片(苯甘孢霉素片) | 2 | 硫酸巴龍霉素片 | 2 |
※頭孢芐膠囊(苯甘孢霉素膠囊) | 2 | 硫酸卡那霉素 | 4 |
頭孢羥氨芐(羥氨芐頭孢菌素) | 2 | 注射用硫酸卡那霉素 | 3 |
頭孢羥氨芐膠囊(羥氨芐頭孢菌素膠囊) | 2 | 硫酸卡那霉素滴眼液 | 2 |
頭孢噻吩鈉(噻孢霉素鈉) | 2 | 硫酸慶大霉素 | 4 |
注射用頭孢噻吩鈉(注射用噻孢霉素鈉) | 1.5 | 硫酸慶大霉素注射液 | 3 |
※頭孢噻肟鈉 | 2.5 | 硫酸慶大霉素滴眼液 | 2 |
※注射用頭孢噻肟鈉 | 2 | ※硫酸卷曲霉素 | 3 |
灰黃霉素 | 4 | ※注射用硫酸卷曲霉素 | 3 |
灰黃霉素片 | 3 | ※硫酸粘菌素(硫酸多粘菌素E) | 3 |
紅霉素 | 4 | ※硫酸粘菌素片(硫酸多粘菌素E片) | 3 |
紅霉素片 | 3 | 硫酸鏈霉素 | 4 |
紅霉素眼膏 | 5 | 注射用硫酸鏈霉素 | 3 |
桿菌肽 | 3 | 硫酸卡那霉素注射液 | 2.5 |
硫酸新霉素 | 3.5 | ※哌拉西林(氧哌嗪青霉素) | 1 |
硫酸新霉素片 | 2.5 | ※注射用哌拉西林鈉(注射用氧哌嗪青霉素) | 2.5 |
氯霉素滴眼液 | 1 | 復(fù)方新霉素軟膏 | 3 |
普魯卡因青霉素 | 3 | 鹽酸土霉素 | 4 |
注射用普魯卡因青霉素 | 2 | 鹽酸土霉素片 | 3 |
※磺芐青霉素鈉(磺芐西林鈉) | 2 | ※鹽酸去甲萬古霉素 | 3 |
肝素鈉注射液 | 3 | ※注射用鹽酸去甲萬古霉素 | 2 |
注射用絨促性素 | 2 | 鹽酸四環(huán)素 | 4 |
胰島素注射液 | 2 | 鹽酸四環(huán)素片 | 3 |
精蛋白鋅胰島注射液 | 2 | 鹽酸四環(huán)素膠囊 | 3 |
硫酸魚精蛋白注射液 | 2 | 注射用鹽酸四環(huán)素 | 3 |
縮宮素注射液 | 2 | 鹽酸可林霉素(鹽酸氯潔霉素) | 3 |
※注射用抑肽酶 | 2 | 鹽酸可林霉素膠囊(鹽酸潔霉素膠囊) | 2 |
含糖胃蛋白酶 | 1.5 | 鹽酸林可霉素(鹽酸潔霉素) | 3 |
細(xì)胞色素C注射液 | 2 | 鹽酸林可霉素片(鹽酸潔霉素片) | 2 |
注射用細(xì)胞色素C | 2 | 鹽酸林可霉素注射液(鹽酸潔霉素注射液) | 2 |
注射用玻璃酸酶 | 2 | 鹽酸林可霉素膠囊(鹽酸潔霉素膠囊) | 2 |
胰蛋白酶 | 3 | 鹽酸金霉素 | 4 |
※注射用胰蛋白酶 | 3 | 金霉素眼膏 | 4 |
胰酶 | 1.5 | 鹽酸脫氧土霉素(鹽酸多四環(huán)素) | 4 |
胰酶片 | 1 | 鹽酸脫氧土霉素片(鹽酸多四環(huán)素片) | 3 |
※注射用糜蛋白酶 | 5 | 氨芐青霉素鈉(注射用氨芐西林鈉) | 2.5 |
馬來酸麥角新堿注射液 | 2 | 注射用氨芐青霉素鈉(氨芐西林鈉) | 2 |
※苯丁酸氮芥紙型片 | 1.5 | 羥氨芐青霉素(阿莫西林) | 2 |
※鹽酸腎上腺素注射液 | 2 | 羥氨芐青霉素膠囊(阿莫西林膠囊) | 1.5 |
※重酒石酸去甲腎上腺素注射液 | 2 | ※琥乙紅霉素 | 4 |
利福平片(甲哌利福霉素片) | 2 | ※琥乙紅霉素片 | 3 |
利福平膠囊(甲哌利福霉素膠囊) | 2 | f1411.cn/zhicheng/注射用琥珀氯霉素 | 2 |
鄰氯青霉素鈉(氯唑西林鈉) | 2.5 | ※鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 | 1 |
注射用鄰氯青霉素鈉(注射用氯唑西林鈉) | 2 | ※麥角胺咖啡因片 | 2 |
青霉素鈉(鉀) | 4 | 葡萄糖銻鈉注射液 | 3 |
注射用青霉素鈉(鉀) | 2 | 硝酸甘油片 | 1 |
注射用青霉素鈉(鉀)(安瓿裝) | 3 | 硝酸甘油注射液 | 1 |
苯唑青霉素鈉(苯唑西林鈉) | 3 | 塞替派注射液 | 2 |
注射用苯唑青霉素鈉(注射用苯唑西林鈉) | 2 | ||
乳糖紅霉素 | 4 | ||
注射用乳糖紅霉素 | 3 | ||
注射用芐星青霉素 | 3 | ||
※注射用鹽酸平陽霉素 | 2.5 | ||
單硫酸卡那霉素 | 3 |
注:※系新增品種