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醫(yī)院藥學(xué):第二十二章 有效期藥品的管理

藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限。一、一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性,但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學(xué)藥品和放射性藥品等,即使在正常的儲藏條件下,其效價(jià)(或含量)會逐漸下降,甚至?xí)黾佣拘裕灾翢o法使用…

藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限。

一、一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性,但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學(xué)藥品和放射性藥品等,即使在正常的儲藏條件下,其效價(jià)(或含量)會逐漸下降,甚至?xí)黾佣拘,以至無法使用。因此,為保證這部分藥品的質(zhì)量,保證用藥安全,常根據(jù)其穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察,預(yù)測或掌握其效價(jià)(或含量)下降至不合格的時(shí)間,規(guī)定藥品在一定儲藏條件時(shí)的有效使用時(shí)限,這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩(wěn)定藥品的內(nèi)在質(zhì)量的一個重要指標(biāo),這類藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的貯藏條件,又要在規(guī)定的期限內(nèi)使用,才能保證藥品有效性和安全性,兩者不可忽視。因此,加強(qiáng)有效期藥品的管理,是保證用藥安全、有效的重要條件,且不可忽視。

二、藥品效期推算和藥品批號

藥品批號藥品的批號是表示藥品的生產(chǎn)編號的一種表。常以同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品作為一個批號記。國內(nèi)的批號(Lot No)的標(biāo)示法,通常以生產(chǎn)的日期和分批號表示,可以直接讀出藥品的生產(chǎn)日期。衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,批號內(nèi)容包括生產(chǎn)日期號(日號)和分批號(分號),標(biāo)注日號在前,分號在后,日號與分號之間以短橫線相連。

日號一律規(guī)定為六位數(shù)字表示,如1995年12月12日生產(chǎn)的,其日號為951212;1996年1月5日生產(chǎn)的其日號為960105。

分號的具體表示由生產(chǎn)單位根據(jù)品種、投料、檢驗(yàn)、分裝、小組代號等自行確定。如1995年8月20日生產(chǎn)的第二批,即標(biāo)為950820-2。每一個品種同一天投料作為一個日號;每投料一次作為一個分號。

(二)藥品的批號,對藥品的保管具有特殊意義

1、可以直接識別藥品的生產(chǎn)日期,辨別藥品生產(chǎn)的早晚,以掌握使用的先后。

2、通過批號根據(jù)藥品的有效期可直接推算出失效期。

3、批號是代表一批藥品的質(zhì)量,是留樣觀察的最小單位,借以考察其質(zhì)量情況。

(三)藥品失效期的推算根據(jù)藥品生產(chǎn)批號可得知藥品生產(chǎn)時(shí)間,根據(jù)藥品的有產(chǎn)期限即可推算出藥品的失效期。如批號為951108,有效期為2年,則失效日期為1977年11月8日。

三、有效期與失效期的差別

有效期藥品的表示法有兩種,即有效期和失效期。如批號為960212,標(biāo)明有效期二年,則該藥品的失產(chǎn)期應(yīng)為1998年2月12日。因此失效期的含義是指失效之日起不能繼續(xù)使用。如按有效期1990年2月2日則意為可用到2月2日止(不包括2日在內(nèi)),因此如失效期不標(biāo)出日期只標(biāo)月份的話,即表示該月失效。

通常,藥廠在產(chǎn)品的標(biāo)簽上除標(biāo)明批號外,還標(biāo)明失效日期,使用戶一目了然。但有些藥品的包裝體積較小,如在標(biāo)明生產(chǎn)批號之外再標(biāo)失效日期,往往編排不了,這樣,藥廠常在藥品包裝上注明有效期限,藥品的失效日期必須由使用者根據(jù)生產(chǎn)的年、月、日結(jié)合有效期限,往后推算出失效日期。

四、有效期藥品的管理

有效期藥品有規(guī)定的使用年限,故必須加強(qiáng)管理,以保證藥品不致因保管不善而造成過期浪費(fèi)。

(一)有計(jì)劃地采購藥品,以免積壓或缺貨。

(二)驗(yàn)收時(shí)檢查效期,并按效期先后在帳目上登記。庫房內(nèi)要設(shè)“效期藥品一覽表”,將每批藥品失效期的先后分別標(biāo)明,使之一目了然。方法是在一個小牌上注明數(shù)量和失效日期,掛在該藥品堆架下。每次購進(jìn)新貨時(shí),再按效期先后作適當(dāng)調(diào)整,發(fā)藥時(shí)取排在最先的該批藥品。這樣,從貨架上可以反映f1411.cn/sanji/銷存情況,庫房人員可以通過效期藥品一覽表掌握到貨、發(fā)貨的效期情況。

(三)每一貨位要設(shè)貨位卡,注明效期與數(shù)量,記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致。

(四)要定期檢查,按效期先后及時(shí)調(diào)整貨位,做到近期先用。

(五)藥劑科因配方需要常將藥品倒入砂塞玻瓶中使用;因此必須注意再次補(bǔ)充藥品時(shí),要盡量將瓶中的藥品用完,必要時(shí)可將剩余的少量藥品用紙另外包開先用,防止舊藥積存瓶底,久而久之出現(xiàn)過期失效。

(六)庫房人員要勤檢查。一般效期藥品在到期前2個月,要向藥劑科主任提出報(bào)告,及時(shí)作出處理。

[附]中國藥典(90)效期藥品品種及期限表

《中華人民共和國藥典》一九九0年版有效期藥品品種及期限表

品名有效期(年)品名(副名)有效期(年)
無味紅霉素(依托紅霉素)4兩性霉素B2
無味紅霉素(依托紅霉素片)3注射用兩性霉素B1.5
無味氯霉素混懸液(棕氯霉素混懸液)4更生霉素(放線菌素D)5
頭孢哌酮1注射用更生霉素(注射用放線菌素D)4
注射用頭孢哌酮2利福平(甲哌利福霉素)4
頭孢唑林2硫酸丁胺卡那霉素(硫酸阿米卡星)2.5
注射用頭孢唑林鈉1.5注射用硫酸丁胺卡那霉素(注射用硫酸阿米卡星)2
頭孢氨芐(苯甘孢霉素)3硫酸巴龍霉素3
頭孢氨芐片(苯甘孢霉素片)2硫酸巴龍霉素片2
※頭孢芐膠囊(苯甘孢霉素膠囊)2硫酸卡那霉素4
頭孢羥氨芐(羥氨芐頭孢菌素)2注射用硫酸卡那霉素3
頭孢羥氨芐膠囊(羥氨芐頭孢菌素膠囊)2硫酸卡那霉素滴眼液2
頭孢噻吩鈉(噻孢霉素鈉)2硫酸慶大霉素4
注射用頭孢噻吩鈉(注射用噻孢霉素鈉)1.5硫酸慶大霉素注射液3
頭孢噻肟2.5硫酸慶大霉素滴眼液2
注射用頭孢噻肟鈉2※硫酸卷曲霉素3
灰黃霉素4注射用硫酸卷曲霉素3
灰黃霉素片3※硫酸粘菌素(硫酸多粘菌素E)3
紅霉素4硫酸粘菌素片(硫酸多粘菌素E片)3
紅霉素片3硫酸鏈霉素4
紅霉素眼膏5注射用硫酸鏈霉素3
桿菌肽3硫酸卡那霉素注射液2.5
硫酸新霉素3.5哌拉西林(氧哌嗪青霉素)1
硫酸新霉素片2.5注射用哌拉西林鈉(注射用氧哌嗪青霉素)2.5
氯霉素滴眼液1復(fù)方新霉素軟膏3
普魯卡因青霉素3鹽酸土霉素4
注射用普魯卡因青霉素2鹽酸土霉素片3
※磺芐青霉素鈉(磺芐西林鈉)2※鹽酸去甲萬古霉素3
肝素鈉注射液3※注射用鹽酸去甲萬古霉素2
注射用絨促性素2鹽酸四環(huán)素4
胰島素注射液2鹽酸四環(huán)素片3
精蛋白胰島注射液2鹽酸四環(huán)素膠囊3
硫酸魚精蛋白注射液2注射用鹽酸四環(huán)素3
縮宮素注射液2鹽酸可林霉素(鹽酸氯潔霉素)3
※注射用抑肽酶2鹽酸可林霉素膠囊(鹽酸潔霉素膠囊)2
含糖胃蛋白酶1.5鹽酸林可霉素(鹽酸潔霉素)3
細(xì)胞色素C注射液2鹽酸林可霉素片(鹽酸潔霉素片)2
注射用細(xì)胞色素C2鹽酸林可霉素注射液(鹽酸潔霉素注射液)2
注射用玻璃酸酶2鹽酸林可霉素膠囊(鹽酸潔霉素膠囊)2
胰蛋白酶3鹽酸金霉素4
※注射用胰蛋白酶3金霉素眼膏4
胰酶1.5鹽酸脫氧土霉素(鹽酸多四環(huán)素)4
胰酶片1鹽酸脫氧土霉素片(鹽酸多四環(huán)素片)3
※注射用糜蛋白酶5氨芐青霉素鈉(注射用氨芐西林鈉)2.5
馬來酸麥角新堿注射液2注射用氨芐青霉素鈉(氨芐西林鈉)2
※苯丁酸氮芥紙型片1.5羥氨芐青霉素(阿莫西林)2
※鹽酸腎上腺素注射液2羥氨芐青霉素膠囊(阿莫西林膠囊)1.5
※重酒石酸去甲腎上腺素注射液2琥乙紅霉素4
利福平片(甲哌利福霉素片)2※琥乙紅霉素片3
利福平膠囊(甲哌利福霉素膠囊)2f1411.cn/zhicheng/注射用琥珀氯霉素2
鄰氯青霉素鈉(氯唑西林鈉)2.5※鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑1
注射用鄰氯青霉素鈉(注射用氯唑西林鈉)2麥角胺咖啡因片2
青霉素鈉(鉀)4葡萄鈉注射液3
注射用青霉素鈉(鉀)2硝酸甘油1
注射用青霉素鈉(鉀)(安瓿裝)3硝酸甘油注射液1
苯唑青霉素鈉(苯唑西林鈉)3塞替派注射液2
注射用苯唑青霉素鈉(注射用苯唑西林鈉)2  
乳糖紅霉素4  
注射用乳糖紅霉素3  
注射用芐星青霉素3  
※注射用鹽酸平陽霉素2.5  
單硫酸卡那霉素3  

注:※系新增品種

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