2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題9
41.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱應符合的原則是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
B.藥品分類管理原則
C.實際生產(chǎn)的原則
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法
E.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定類別的原則
顯示答案 正確答案:A
42.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中
A.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名
B.允許更改，經(jīng)車間負責人批準，注明"作廢"，保留原錯填記錄，重新填寫并簽名
C.允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認
D.允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名
E.允許更改，經(jīng)車間負責人批準，廢除原錯誤記錄，重新填寫，責任人簽字
顯示答案 正確答案:C
43.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作執(zhí)行
A.藥品的相關法律、法規(guī)
B."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗指導原則"
C.特殊管理藥品的規(guī)定f1411.cn
D.咖啡因管理的規(guī)定
E.麻黃素管理的規(guī)定
顯示答案 正確答案:B
44.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內(nèi)容是
A.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)
B.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)
C.換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)
D.浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)
E.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)
顯示答案 正確答案:E
45.對《藥品生產(chǎn)許可證》實行
A.審查制度
B.年檢制度
C.保護制度
D.特審制度
E.審批制度
顯示答案 正確答案:B
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