2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題8

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題8

36.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合
A.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
B.國家發(fā)布的藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策
C.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
D.國家發(fā)布的各個行業(yè)十五規(guī)劃
E.國家發(fā)布的中藥產(chǎn)業(yè)政策
顯示答案 正確答案:C

37.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)申請GMP認(rèn)證時，除報送規(guī)定的資料外，還須報送
A.所在地藥品檢定所的檢驗報告書
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準(zhǔn)立項文件和擬生產(chǎn)的品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準(zhǔn)立項文件
D.生產(chǎn)的品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄
E.生產(chǎn)的品種或劑型3批試生產(chǎn)樣品
顯示答案 正確答案:B

38.《藥品生產(chǎn)許可證》編號和生產(chǎn)范圍應(yīng)按
A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法填寫
B.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的類別填寫
C.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)通知書填寫
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫
E.商務(wù)部的規(guī)定填寫
顯示答案 正確答案:D

39.任何單位和個人對"藥品生產(chǎn)許可證"均不得
A.偽造、變造、買賣醫(yī)學(xué).全在.線f1411.cn
B.出租、出借、買賣
C.變買、出租、出借
D.偽造、買賣、出租
E.偽造、變造、買賣、出租、出借
顯示答案 正確答案:E

40.標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤
A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門
B.企業(yè)總工程師
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理部門
E.企業(yè)宜傳部門
顯示答案 正確答案:D

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