2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題7
31.GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是
A.青霉素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥物
E.普通藥品
顯示答案 正確答案:A
32.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括
A.制度和記錄
B.標準和記錄
C.工作標準和原始記錄
D.技術標準和工作標準
E.標準和制度
顯示答案 正確答案:A
33.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是
A.對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理
B.對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任醫(yī)學全.在線f1411.cn
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查
E.主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查
顯示答案 正確答案:C
34.CMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按
A.領導意圖和專家意見
B.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
C.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
D.采光和照明
E.周邊環(huán)境
顯示答案 正確答案:B
35.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用的是
A.生產(chǎn)設施
B.檢驗設施
C.水、電、汽設施
D.空調(diào)設施
E.生產(chǎn)和檢驗設施
顯示答案 正確答案:E
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