2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題4
16.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
A.三個(gè)級(jí)別
B.四個(gè)級(jí)別
C.五個(gè)級(jí)別
D.六個(gè)級(jí)別
E.二個(gè)級(jí)別
顯示答案 正確答案:B
17.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:C
18.以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是
A.血液制品、抗生素f1411.cn
B.抗腫瘤藥、小兒用藥
C.血液制品、疫苗制品
D.解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥
E.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥
顯示答案 正確答案:C
19.與CHP對(duì)工作服的規(guī)定不符合的是
A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別的要求相適應(yīng)
B.工作服不得混用
C.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
D.工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌
E.無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物
顯示答案 正確答案:C
20.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括
A.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)
B.標(biāo)準(zhǔn)和制度
C.制度和記錄
D.標(biāo)準(zhǔn)和記錄
E.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄
顯示答案 正確答案:C
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