注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770432號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Alliance II一體化擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)由兩個獨立元件組成:可反復(fù)使用的非無菌型擴(kuò)張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件,注射器/壓力計組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器。,Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行正壓充盈和負(fù)壓抽吸處理,同時監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力;與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時,用于粉碎膽道結(jié)石。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770432號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Alliance II一體化擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)由兩個獨立元件組成:可反復(fù)使用的非無菌型擴(kuò)張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件,注射器/壓力計組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器。
產(chǎn)品適用范圍 Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行正壓充盈和負(fù)壓抽吸處理,同時監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力;與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時,用于粉碎膽道結(jié)石。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注 承產(chǎn)單位:ACT Medical, Inc.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537
生產(chǎn)場所 150 California Street, Newton, MA02458, 美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice
規(guī)格型號 5062(M00550620), 5060-05 (M00550601)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)》
附件
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