注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461896號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由人工股骨柄、人工股骨頭、髖臼和雙動頭部件組成。部件可組合成全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)。其中股骨柄的材料采用(ISO5832-9)鍛造高氮不銹鋼;雙動頭由外層金屬球面和內(nèi)襯組成,其中外層金屬球面材料采用(ISO 5832-1)不銹鋼,內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯;人工股骨頭(球頭)材料采用(ISO5832-1)不銹鋼;髖臼材料采用超高分子量聚乙烯。,Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與骨水泥配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461896號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工股骨柄、人工股骨頭、髖臼和雙動頭部件組成。部件可組合成全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)
節(jié)。醫(yī)學(xué)全在線 其中股骨柄的材料采用(ISO5832-9)鍛造高氮不銹
鋼;雙動頭由外層金屬球面和內(nèi)襯組成,其中外層金屬球
面材料采用(ISO 5832-1)不銹鋼,內(nèi)襯材料采用超高分
子量聚乙烯;人工股骨頭(球頭)材料采用(ISO
5832-1)不銹鋼;髖臼材料采用超高分子量聚乙烯。
產(chǎn)品適用范圍 骨水泥配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SERF
生產(chǎn)廠地址(中文) 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生產(chǎn)場所 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(英文) Serf Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關(guān)節(jié)假體》
附件
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