注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403391號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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定標品Kit1

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標品Kit1生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1820-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit1》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:定標品Kit1是在處理過的牛血清中加入有機分析成分,電解質(zhì),穩(wěn)定劑和防腐劑制成。稀釋液是用蒸餾水加上無機鹽制成。其中,VITROS定標凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL),定標品Kit1生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標,測試項目包括尿素氮(BUN),鈣(Ca),肌酐(CREA),葡萄糖(GLU),乳酸(LAC),鋰離子(Li),鎂(Mg),磷(PHOS),水楊酸酯(SALI),茶堿(THEO)和尿酸(URIC)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403391號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:定標品Kit1是在處理過的牛血清中加入有機分析成分,電解質(zhì),穩(wěn)定劑和防腐劑制成。稀釋液是用蒸餾水加上無機鹽制成。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 其中,VITROS定標凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL)
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標,測試項目包括尿素氮(BUN),鈣(Ca),肌酐(CREA),葡萄糖(GLU),乳酸(LAC),鋰離子(Li),鎂(Mg),磷(PHOS),水楊酸酯(SALI),茶堿(THEO)和尿酸(URIC)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標品Kit1
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 1
規(guī)格型號 REF 1882208:4套/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1820-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit1》
附件
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