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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402903號
           

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DT同功酶定標(biāo)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
DT同功酶定標(biāo)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/USA 1700-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT同功酶定標(biāo)品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:VITROS DT同功酶定標(biāo)品由小牛血白蛋白中加入人心肌組織CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑等物質(zhì)制備而得,VITROS DT同功酶定標(biāo)稀釋液為經(jīng)過處理的水溶液。其中,凍干粉定標(biāo)品1、2、4,每個濃度水平各4瓶,定標(biāo)稀釋液1、2、4各4瓶,每瓶5mL。,DT同功酶定標(biāo)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)上專用的CKMB定標(biāo)物,用于該系統(tǒng)進行肌酸激酶同功酶(CKMB)的定標(biāo)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402903號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:VITROS DT同功酶定標(biāo)品由小牛血白蛋白中加入人心肌組織CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑等物質(zhì)制備而得,VITROS DT同功酶定標(biāo)稀釋液為經(jīng)過處理的水溶液。其中,凍干粉定標(biāo)品1、2、4,每個濃度水平各4瓶,定標(biāo)稀釋液1、2、4各4瓶,每瓶5mL。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)上專用的CKMB定標(biāo)物,用于該系統(tǒng)進行肌酸激酶同功酶(CKMB)的定標(biāo)
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) DT同功酶定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱(英文) DT Isoenzyme Calibrator Kit
規(guī)格型號 REF 1352004:4套/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 1700-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT同功酶定標(biāo)品》
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