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卡鉑原料藥-卡鉑-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 卡鉑原料藥-卡鉑-高效液相色譜法
方法名稱:
卡鉑原料藥-卡鉑-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定卡鉑原料藥中卡鉑的含量。

本方法適用于卡鉑原料藥。

方法原理:

供試品經(jīng)水溶解并定量稀釋,加入內(nèi)標后再經(jīng)水定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長229nm處檢測卡鉑的峰面積,計算出其含量。

試劑:

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按卡鉑峰計算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:水

2.2 檢測波長:229nm

2.3 流速:2mL/min

2.4 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 內(nèi)標溶液的制備

精密稱取尿苷約25mg,置25mL量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即為內(nèi)標溶液。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取卡鉑對照品約25mg,置25mL量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5mL,置另一25mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約25mg,置25mL量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5mL,置另一25mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長229nm處測定卡鉑(C6H12N2O4Pt)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,一部,p.108。
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