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布美他尼原料藥—布美他尼的測定—中和滴定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 布美他尼原料藥—布美他尼的測定—中和滴定法
方法名稱:
布美他尼原料藥—布美他尼的測定—中和滴定法
應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測定布美他尼原料藥中布美他尼的含量。

本方法適用于布美他尼原料藥。

方法原理:

供試品加中性乙醇溶解后,加甲酚紅指示液,用氫氧化鈉滴定液滴定,根據(jù)滴定液使用量,計算布美他尼的含量。

試劑:

1. 中性乙醇

2. 甲酚紅指示液

3. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

4. 酚酞指示液

5. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:
試樣制備:

1. 甲酚紅指示液

取甲酚紅0.1g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液5.3mL溶解,再加水稀釋至100mL。

2. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

配制:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,靜置數(shù)日,澄清后備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時,應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內(nèi)各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。

氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L或0.05mol/L)可取氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)加新沸過的冷水稀釋制成。

3.酚酞指示液

取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。

操作步驟:

精密稱取供試品約0.1g,加中性乙醇(對甲酚紅指示液顯中性)25mL溶解后,加甲酚紅指示液3~4滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于3.644mg的C17H20N2O5S。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,一部,p.93。

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