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編號(hào)
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0281-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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1330例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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688例
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對(duì)照組例數(shù)
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642例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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治療組40.5±16.2歲，對(duì)照組42.2±16.2歲
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疾病
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婦科感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢噻肟鈉-舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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新治君
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藥品英文名稱
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(頭孢噻肟鈉)-500mg(舒巴坦鈉)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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湘北威爾曼制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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防治
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用法用量
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格：每支1. 5 g，含頭孢噻肟鈉1. 0 g，舒巴坦鈉0. 5 g，批號(hào)：040420). 輕度感染每次1. 5 g，每12 h 1 次；中度感染每次3. 0 g，每12 h 1 次；重度感染每次3. 0 g，每8 h 1 次. 100 ～ 200 mL 9 g / L 生理鹽水溶解注射用注射用頭孢噻肟鈉配舒巴坦鈉，于30 ～ 50 min 靜脈滴注. 對(duì)照藥：注射用阿莫西林/ 克拉維酸（ 華北制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：每支1. 2 g，含阿莫西林鈉1. 0 g，克拉維酸鉀0. 2 g，批號(hào)：0002001B). 輕度感染每次1. 2 g，每12 h 1 次；中度感染每次2. 4 g，每12 h 1 次；重度感染每次2. 4 g，每8 h 1 次. 9 g / L生理鹽水溶解注射用阿莫西林/ 克拉維酸，于30 ～ 50min 靜脈滴注.
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組平均療程（8. 2 ± 0. 8)天，比對(duì)照組（9. 2 ± 0. 8)天短，兩組平均療程之間的差異顯著（P < 0. 05). 試驗(yàn)組的痊愈率（80. 8%)高于對(duì)照組（75. 2%)，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05).兩組的有效率分別為95. 5% 和94. 1%，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05，表2).
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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本試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng). 試驗(yàn)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為6. 7%（46 /688). 其中，19 例皮疹，12 例胸、氣急，8 例AST 或ALT 升高，7 例LDH 升高. 對(duì)照組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為7. 8%（50 / 642)，其中22 例皮疹，9 例惡心、腹瀉，14 例AST 或ALT 升高，5 例白細(xì)胞總數(shù)降低. 試驗(yàn)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P < 0.05)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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