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編號(hào)
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505
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總例數(shù)
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142例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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73例，男性39例，女性34例
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對(duì)照組例數(shù)
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69例，男性36例，女性33例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組40±13歲，對(duì)照組39±15歲
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疾病
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急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片
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藥品商品名稱(chēng)
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艾克兒
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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咀嚼片
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規(guī)格
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125mg(阿莫西林)-62.5mg(克拉維酸鉀)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990395
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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山東淄博新達(dá)制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用阿莫西林/克拉維酸鉀咀嚼片0.375～0.75g，口服，每天2次；對(duì)照組用頭孢拉定膠囊(浙江亞太藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，每粒0.25g)0.5～1.0g，口服，每天2次；療程均為7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床療效判斷。前2級(jí)合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算臨床有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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阿莫西林／克拉維酸鉀治療急性細(xì)菌性感染，有效率91．8 (67／73)，其中呼吸道感染42例，有效率92．9% (39／42)；泌尿系感染20例，有效率90．0% (18／20)；消化道感染11例，有效率90．9% (10／11)。頭孢拉定治療急性細(xì)菌性感染，有效率91．3%(63／69)，其中呼吸道感染40例，有效率92．5% (37／40)；泌尿系感染19例，有效率89．5%(17／19)；消化道感染10例，有效率90．0%(9／10)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組不良反應(yīng)3例(輕度惡心1例，腹瀉1例，AST和ALT輕度升高1例)，對(duì)照組不良反應(yīng)亦3例(輕度惡心2例，皮疹1例)，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.1%和4.3%，2組之間無(wú)顯著性差異(P>O.05)。上述不良反應(yīng)均輕微、短暫，呈一過(guò)性，對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，不影響療程完成。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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