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藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)-第四篇 制劑與處方:第二十章 藥劑學(xué)基本知識(shí)

藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)第四篇 制劑與處方:第二十章 藥劑學(xué)基本知識(shí):第二十章 藥劑學(xué)基本知識(shí)第四篇 制劑與處方一、藥物的劑型與制劑藥物是指用來預(yù)防、治療和診斷人或動(dòng)物以及其他疾病的化學(xué)物質(zhì)。藥物按其來源、化學(xué)組成和成分可分為無機(jī)藥品類、有機(jī)藥品類、植物性藥品(包括生物堿、黃酮類、甙、萜、有機(jī)酸、糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、油脂等)和(其他性藥品(如抗生素、激素、維生素、生化藥品和生物制品等)四大類。原料藥物不能直接供臨床使用,常根據(jù)醫(yī)療上的需要,把原料藥物加工制成為可供臨

第二十章 藥劑學(xué)基本知識(shí)

第四篇  制劑與處方

一、藥物的劑型與制劑

藥物是指用來預(yù)防、治療和診斷人或動(dòng)物以及其他疾病的化學(xué)物質(zhì)。藥物按其來源、化學(xué)組成和成分可分為無機(jī)藥品類、有機(jī)藥品類、植物性藥品(包括生物堿、黃酮類、甙、萜、有機(jī)酸、糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、油脂等)和(其他性藥品(如抗生素、激素、維生素、生化藥品和生物制品等)四大類。

原料藥物不能直接供臨床使用,常根據(jù)醫(yī)療上的需要,把原料藥物加工制成為可供臨床應(yīng)用,便于保藏的藥品。所謂劑型是指藥物為了供臨床應(yīng)用而制成不同制劑的類別總稱,如注射劑、片劑、糖漿劑、氣霧劑、植入劑等。我國傳統(tǒng)的中藥劑型有丸、散、膏、丹、露、酒等。制劑則是指某一藥物制成的個(gè)別劑型,即一劑型中包括許多不同藥物制成的制劑,如氯霉素片、笨巴比妥片,黃連素片等。

常用劑型按分散介質(zhì)分類,可分為液體劑型(包括水劑、合劑、注射劑、糖漿劑、油劑、芳香劑、混懸劑、乳劑、酊劑、醑劑、流浸膏劑、洗劑等)、氣體劑型(包括氣霧劑、吸入劑等)、固體劑型(包括片劑、散劑、膠囊劑、丸劑、膜劑、精密給藥系統(tǒng)等)和半固體劑型(包括軟劑、硬膏、糊劑等)。今年來,新型劑與新制劑及原有制劑的改進(jìn)得到很大發(fā)展,如長效制劑、控釋制劑、精密給藥系統(tǒng)、導(dǎo)向定位劑型等。

(一)液體劑型

1.注射劑 是直接注入人體組織或血管等部位的滅菌制劑。習(xí)慣上把大容量注射液(100ml以上)稱之為輸液,容量。20ml以下)的注射液稱微微針劑,其特點(diǎn)是藥物不經(jīng)消化系統(tǒng)和肝臟代謝而注入組織和血管內(nèi),因此劑量準(zhǔn)確,作用迅速,藥效可靠,特別適用于急救和胃腸道功能障礙的患者。也適用于某些口服無效(如青霉素和鈉),胃腸道刺激性大(如酒石酸鉀)以及需要注射于局部發(fā)揮作用的藥物(如鹽酸普魯卡因等)。注射劑劑型有以下幾種:①溶液型的注射劑,亦稱注射液。系將藥物配成水性或非水性溶液,罐裝于安瓿或小瓶而成的滅菌制劑。凡能溶于水而在水中穩(wěn)定的藥物則制成水溶液,如鹽酸普魯卡因;對(duì)水不溶性藥物或注射后要求延長其作用者則可制成油溶液如復(fù)方黃體酮注射液,有些油中不溶解或在水中溶解度較小或不穩(wěn)定的藥物制成非水溶媒或復(fù)合溶媒的注射液,常用的非水溶媒有乙醇(10-50%)、甘油(15-35%)、1,2-丙二醇(10-30%)等,多數(shù)用它們與水的復(fù)合溶媒。如氫化可的松注射液,以稀乙醇為溶劑。②注射用粉劑,亦稱粉針,系將滅菌的粉末狀藥物,在無菌條件下裝入安瓿或其他適宜的容器中,臨用時(shí)加適當(dāng)?shù)淖⑸溆萌苊酵耆芙饣蚧鞈液蠊┳⑸溆,如多?shù)抗生素藥物,在水中溶解而又不穩(wěn)定的其他藥物也可制成粉針。另如胰蛋白酶等生化藥品,為了防止其受熱分解,大多用冷凍干燥法制成干粉劑。③混懸型注射劑,系不溶性藥物或注射后要求延長藥效的藥物,籍助于助懸劑制成水或油混懸液,用前搖勻使用,如醋酸可的松油注射液。④乳濁型注射液,系水不溶性液體藥物加適量乳化劑制成微細(xì)而又穩(wěn)定的滅菌乳濁液,如膠丁鈣注射液,靜脈用脂肪乳劑。⑤其他還有供臨時(shí)溶解用的注射用片劑,延長藥效的植入微囊劑以及供急救用的帶注射器的針劑等均屬相同給藥途徑的滅菌制劑。

輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大容量注射液,偶爾皮下給藥。一此用量在100ml,一般在500-1000ml,有時(shí)每日用量可達(dá)2-3L。在醫(yī)療上主要用于調(diào)整體內(nèi)水、電解質(zhì)的平衡,提供碳水化合物、脂肪氨基酸等營養(yǎng)成分以及增加血漿滲透壓。一般粉電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液以及滲透輸液等三大類。①電解質(zhì)輸液,最常用的是氯化鈉注射液(0.45-5%)臨床上電解質(zhì)多數(shù)使用復(fù)方鹽溶液,常用有復(fù)方氯化鈉注射液(林格液,鈉147,鉀4,鈣5,氯156mEq/L)和復(fù)方乳酸鈉注射液(鈉130,鉀4,鈣3,氯109,乳酸根28mEq/L)。②營養(yǎng)輸液,主要用于提供患者的營養(yǎng)成分,其中包括碳水化合物、脂肪和氨基酸類輸液。近年還出現(xiàn)了全胃腸外營養(yǎng)液,即完全從胃腸外供給病人所需的全部營養(yǎng)成分。③滲透壓輸液,是一類提高或維持血漿滲透壓的制劑。在臨床上主要用作高滲利尿水劑靜脈注射后,在血液中形成高滲透壓,使組織中水分滲透到血管,達(dá)到組織脫水消腫作用。常用制劑有甘露醇注射液(10-20%),山梨醇注射液(25%)。血容量擴(kuò)充劑是一類水溶性高分子膠體溶液。利用其產(chǎn)生膠體滲透壓和能延長滯留在循環(huán)系統(tǒng)中的特性,臨床上用來代替血漿增加血容量、暫時(shí)維持血壓、防止休克,但不能代替全血。常用制劑有右旋糖酐-70,右旋糖酐-40,羥乙基淀粉注射液和聚氧化明膠注射液等。

注射用水習(xí)慣上指不含熱源的注射用蒸餾水,也包括反滲透法制得的無熱源水,一般用作注射掖或其他注入體內(nèi)液體劑型的賦形劑。藥用純水系指供配制內(nèi)服,外用制劑的純水。

2.溶液劑 指非揮發(fā)性化學(xué)藥物以分子或離子狀態(tài)分散在水中,供內(nèi)服或外用的澄明溶液。但溶媒也有采用水醇混合溶劑的。其特點(diǎn)是以量取代稱取,服用方便,特別是對(duì)小劑量藥物的量取更有意義。如酰醋洗必泰溶液,新潔爾滅溶液、稀鹽酸等。

3.芳香水劑 指芳香揮發(fā)性藥物f1411.cn/yaoshi/(多半為揮發(fā)油)的近飽和水溶液。一般用作芳香矯味劑。貯存易氧化變質(zhì),應(yīng)新鮮配成。常用有薄荷水,樟腦水、桂皮水等。

4.合劑 指一個(gè)制劑中含有多種藥物的的液體藥劑的通稱,一般供內(nèi)服用。它包括不同的分散體系,例如三溴合劑是真溶液型,胃蛋白酶合劑是膠體溶液型,白色合劑是懸浮液型。

5.糖漿型 指含藥物或不含藥物(醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn只作矯味用)的高濃度蔗糖溶液劑型。其用途為內(nèi)服。許多中藥常將其浸出物制成單味或復(fù)方糖漿劑。常見的含糖漿藥如枸櫞酸哌嗶嗪糖漿、復(fù)方咳必清糖漿等,矯味糖漿如單糖漿、橙皮糖漿等。后者常用作兒科液體藥劑的賦形劑。

6.乳劑 是由兩種互不相溶的液體,經(jīng)乳化后將一種液體分成極小的液滴并均勻分散于另一種液體中而成的體系。成細(xì)滴狀的液體稱分散相,包在外面的液體稱連續(xù)相或分散介質(zhì)。乳劑分為水包油型(O/W型)與油包水型(W/O型)二類。前者如魚肝油劑、靜脈乳劑等,可供內(nèi)服、靜脈注射或外用。后者如苯甲酸芐酯乳劑,主要供外用。乳化劑通常是表面活性物質(zhì)或天然膠類物質(zhì)。

7.酊劑 指藥物尤指植物藥用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解二制成的澄清液體制劑,亦可由流浸膏稀釋制成。一般每100ml相當(dāng)于劇毒生藥10g或普通液體劑型如合劑等。

8. 醑劑 指含芳香揮發(fā)性藥物的醇溶液,含醇量一般比酊劑高,含藥量一般為5-10%,應(yīng)密閉貯存于陰涼處,如亞硝酸乙酯醑。

9. 流浸膏劑 指藥材用適當(dāng)溶媒浸出其中的有效成分,浸出液蒸去部分或全部溶媒而制成的液體劑型。其濃度除另有規(guī)定外,一般為每毫升相當(dāng)于原藥材1g。主要用途是調(diào)配其他制劑,例如調(diào)配合劑、酊劑、片劑。流浸膏因含有原藥材中的各種有效成分,能呈現(xiàn)原藥材的綜合療效,代表原藥材的藥理作用。這一點(diǎn)往往與某一種單一成分的藥理作用有所不同。常用如顛茄流浸膏,益母草流浸膏。

10.洗劑 指供涂敷于皮膚表面用的外用液體藥劑?煞譃槿軇┬,混懸液型和乳濁液型制劑。分散媒通常用水或乙醇。如爐甘石洗劑、硫磺洗劑。

11.滴眼劑 又稱眼用溶液或眼藥水,是專門用于眼部疾患的液體劑型。大多是溶液,少數(shù)是混懸液。按其用途分為滴眼劑和洗眼劑兩類。滴眼劑一般作為殺菌、消炎、收斂、擴(kuò)瞳、縮瞳、局麻、保護(hù)等用途,用于眼疾的治療和檢查。如硫酸阿托品、硝酸毛果蕓香堿等。洗眼劑用于沖洗眼內(nèi)異物和化學(xué)物質(zhì)。如碳酸氫鈉洗眼液、等滲氯化鈉洗眼液。

12.滴鼻劑 是滴入鼻腔起局部治療作用的液體劑型,多供局部消毒、收縮血管、消炎等用途。將藥物常配成水、丙二醇或液狀石蠟溶液。常用的滴鼻液如鹽酸麻黃素滴鼻劑、鼻眼凈滴鼻劑。

(二)固體劑型

1.片劑 是藥物經(jīng)加工壓制成片狀的劑型。形狀有圓形、橢圓形、菱形或三角形等。主要優(yōu)點(diǎn)是含量準(zhǔn)確,釋藥規(guī)律可控制,藥物穩(wěn)定性好,攜帶和服用方便。缺點(diǎn)是兒童和昏迷病人不易吞服,制備或貯存不當(dāng)慧逐漸變質(zhì),含揮發(fā)性成分的片劑貯存久時(shí)含量下降。片劑按用藥要求與用法不同,可分為:內(nèi)服片、舌下片與頰片、陰道用片、植入片等。

內(nèi)服片 ①普通片,包括不包衣的壓制片及包糖衣或可溶性薄膜衣的壓制片,后者適用于有不佳臭味、有刺激性及易潮解、變色、分解變質(zhì)的藥物。②特殊釋藥規(guī)律的片劑,有腸溶衣片、緩釋骨架片、滲透泵片、含致孔劑的不溶薄膜衣片、不同釋藥速度的多層片或?qū)有钠取F渲心c溶片很常用,適用于有些藥物易被胃液破壞,或?qū)ξ覆坑写碳ば曰蛞笤谀c部發(fā)揮療效等情況,所用腸溶材料如鄰苯二甲醋酸纖維素包衣。其它幾種控釋或緩釋片劑多為長效制劑。

舌下片與頰片 是指置于舌下或頰腔使用的一種小片劑,其特點(diǎn)是能在舌下粘液中溶解而吸收,藥效快而無首過作用。如硝酸甘油片。

口含片 指置于口腔緩慢溶解的片劑,片型一般比內(nèi)服片要大而硬,但嗅、味均適口。多用于口腔、咽喉的局部疾患,起到消炎、潤喉、止咳之療效。如杜滅芬喉片。

嚼用片 是指一種在口內(nèi)嚼碎后下咽的片劑,其大小與一般片劑同,多用于治療胃部疾患,如氫氧化鋁凝膠片。

陰道片 多為消炎殺菌或殺精子藥,片中常含泡騰劑,使用后與水作用產(chǎn)生大量泡沫。

植入片 通常為純粹藥物制成適當(dāng)形狀的無菌片劑,用手術(shù)植入皮下,使藥效延長幾個(gè)月或幾年,多為難溶的激素類藥物。如睪丸素小片。

此外,還有注射用片,紙型片劑,獸用片。應(yīng)注意的是內(nèi)服片與外用片不得混用。

2.散劑 由一種或一種以上得藥物細(xì)粉均勻混合而成得干燥粉末劑型,供內(nèi)服或外用。凡由刺激性、臭味、腐蝕性、易吸濕而變質(zhì)或揮發(fā)性藥物都不宜制成散劑。內(nèi)服散劑如七星散、鈣鉍鎂散;外用散劑如冰硼酸、痱子粉。

3.沖劑 系由中藥湯劑改革而來,指藥物的浸出物或藥物細(xì)粉制成干燥顆粒狀的內(nèi)服劑型,又稱顆粒劑。如感冒退熱沖劑,復(fù)方羊角沖劑,羅漢果沖劑。

4.膠囊劑 指將藥物分劑量填充在空膠囊內(nèi)而成的劑型。其特點(diǎn)為可以掩飾藥物不良臭味;且不含粘合劑,胃內(nèi)崩解快。但因膠囊在胃中溶解時(shí)局部濃度過高而刺激胃粘膜,故膠囊劑一般不適合于兒童和消化道有潰瘍患者服用。膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。硬膠囊如氯霉素膠囊四環(huán)素膠囊;軟膠囊又稱膠丸如魚肝油膠丸。

5.膜劑 將藥物與高分子材料一起加工制成的一種薄膜狀劑型,適用于劑量很小的藥物。膜劑可供口服、舌下含服、口腔粘膜、皮膚、眼、陰道等多種給藥途徑使用。例如速效硝酸甘油膜劑(舌下用)、外用避孕膜、速釋緩釋舒喘復(fù)合膜等。

6.栓劑 將藥物與基質(zhì)混合制成的供塞入體腔道(主要是肛門、陰道)使用的一種固體劑型。其形狀與重量因腔道不同而異。栓劑按其作用分為兩類:①起局部作用的栓劑,如治療瘡的肛門栓。避孕用陰道栓等。這類栓劑能使藥物分散在腔道粘膜表面,產(chǎn)生局部作用。②通過腔道粘膜吸收進(jìn)入血循環(huán),起全身治療作用的栓劑。某些對(duì)胃粘膜有刺激性的藥物如阿斯匹林;可被胃酸、消化酶破壞的藥物如紅霉素等以及不能吞服的病人、小兒均可考慮用栓劑給藥。并且由于直腸中血管分布的生理特點(diǎn),可使栓劑中一半以上的藥物不經(jīng)肝臟直接進(jìn)入大循環(huán),可減少藥物在肝臟中的代謝。但栓劑存在使用不方便,不易貯存、吸收不穩(wěn)定以及成本較高的缺點(diǎn),應(yīng)用受到一定的限制。

(三)半固體劑型

1.軟膏劑 將藥物加入適宜基質(zhì)中制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用劑型。常用基質(zhì)有油脂性(如凡士林)、乳劑型(含水包油型和油包水型兩種)和水溶性(如聚乙二醇)三類。軟膏主要用于局部皮膚或粘膜上,起保護(hù)、潤滑和治療的作用,多用于亞急性及慢性皮膚病。但透皮吸收軟膏雖應(yīng)用于皮膚表面,卻可經(jīng)透皮吸收后起全身治療作用,如硝酸甘油軟膏用于心絞痛。

此外,一般將供眼用的軟膏劑特稱為眼膏劑。眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,有適宜稠度,易涂布于眼部,對(duì)眼部物刺激,并且是無菌的。

2.糊劑 指含有較大量粉末成分的軟膏劑。具有較大稠度和吸水能力,可以吸收分泌物呈現(xiàn)干燥作用。性質(zhì)較緩和,刺激性小,涂布于皮膚表面,起保護(hù)創(chuàng)面及軟化痂皮作用,適用于亞急性或慢性皮膚炎癥,對(duì)結(jié)痂、輕度滲出等病變均適用,毛發(fā)叢生處不宜應(yīng)用。常用的有氧化糊劑。

3.硬膏劑 指將藥物于與固體或半固體粘性基質(zhì)混合,攤涂于裱被材料上制成的供貼敷于皮膚上的外用劑型。硬膏劑貼于皮膚時(shí),由于其封閉性強(qiáng),可阻止皮膚內(nèi)水分及熱的散失,促進(jìn)角質(zhì)層軟化和藥物滲入皮膚,產(chǎn)生如消炎、止痛的療效,甚至影響到關(guān)節(jié)、肌肉、臟器等。常用得到如傷濕止痛膏。

(四)氣體劑型

1.氣霧劑 將藥物與拋射劑(如二氯二氟甲烷)同包裝在帶有閥門的耐壓容器中,使用時(shí)以霧狀的形式噴出的劑型。由于噴出的霧粒屬氣溶膠分散系,故又稱氣溶膠?勺鳛樽院粑牢虢o藥或皮膚粘膜給藥的劑型,還可作空間消毒用。優(yōu)點(diǎn)是作用部位準(zhǔn)確、起效快、劑量小。缺點(diǎn)是使用時(shí)劑量難以掌握準(zhǔn)確。引起過量;還可能因拋射劑的滲漏而失效。常用制劑如醋酸氫化可的松氣霧劑、異丙腎上腺素氣霧劑。

2.吸入劑 指氣體分散于氣體介質(zhì)的劑型,如氧化亞氮吸入麻醉、亞硝酸異戊酯玻璃囊吸入劑,與氣霧劑差別在于此類藥物因蒸氣壓較高,具揮發(fā)性,它們被吸入的是藥物的蒸氣,而不是藥物液體的微小粒子。

(五)藥物新劑型與新制劑

1.透皮吸入劑型 指某些應(yīng)用于皮膚表面的劑型,其中藥物透過皮膚,吸收入血循環(huán)產(chǎn)生全身治療作用,這樣的吸收方式稱透皮吸收。其特點(diǎn)是:①藥物本身不應(yīng)有刺激性和過敏性。②一般不宜用于速效制劑,而適于制成長效制劑。因?yàn)橥钙の账俣容^慢、起效遲,但作用持續(xù)時(shí)間長。③皮膚給藥方便,病人樂用,且可避免口服給藥的某些不良因素及肝臟首過效應(yīng)。目前應(yīng)用于透皮吸收的劑型有兩類,即軟膏劑和具有控速釋藥體系的劑型。前者如硝酸甘油軟膏,主要用于治療和預(yù)防心絞痛,應(yīng)用時(shí)涂敷于皮膚表面(常在胸部)。控速釋藥體系的劑型又稱透皮治療體系(TTS),如防治暈動(dòng)病的東莨菪堿制品。該劑型有控釋和骨架擴(kuò)散控釋兩類,這種結(jié)構(gòu)按制定的速度恒定地釋放出藥物。

2.精密給藥系統(tǒng) 是將藥物封閉在不溶性多聚物(如硅橡膠、聚乙烯類)中成管形、殼形或膜狀,內(nèi)含藥物和適當(dāng)?shù)妮d體,用藥后,藥物分子透過多聚物壁或膜釋放到體液或組織液。其特點(diǎn)是能夠長期地、恒速地以精密的劑量給予人體藥物,保持基本恒定地血藥水平或局部濃度而呈現(xiàn)療效。并且大多應(yīng)用于靶部位。屬于精密給藥系統(tǒng)地含各種性激素和皮質(zhì)激素地皮下置入劑,含孕激素地宮內(nèi)節(jié)育器、陰道環(huán)?厮籴屗幍耐钙┬鸵部蓺w于此類。

3.定向藥物制劑 藥物經(jīng)過物理化學(xué)方法處理,制成某種新制劑,進(jìn)入體內(nèi)能明顯地濃集在預(yù)定地靶組織,這種手段稱為藥物定向化,所制成的藥物及其制劑統(tǒng)稱為定向藥物制劑。其優(yōu)點(diǎn)是增強(qiáng)藥物對(duì)靶組織的親和性與選擇性,提高療效,降低劑量,減少毒性。使藥物定向的方法有二種:①藥物本身具有特殊結(jié)構(gòu),對(duì)組織有定向作用。如血卟啉光敏劑能導(dǎo)向潴留在腫瘤細(xì)胞。②借助于對(duì)靶組織具有親和性或特異性的載體。如單克隆抗體、脂質(zhì)體等。此外膠體、粗分散系統(tǒng)如懸浮劑、乳劑、微囊、溶膠往往具有定向于某些臟器組織的特性。

二、老幼劑量的計(jì)算方法

通常所說的劑量,是指成年人(18-60歲)的一次平均口服用量。60歲以上,一般用成人劑量的3/4。小兒用藥量有多種方法計(jì)算,如按體重折算法、簡(jiǎn)易快速計(jì)算法和按體表面積計(jì)算法等。其中以體重折算法在臨床上最為常用。

(1)按體重折算法有許多藥品需按體重計(jì)算小兒劑量,特別是一些藥品、急救藥品和抗生素等,用藥量要求比較準(zhǔn)確。如紅霉素口服是25-50mg/kg/d,分3-4次服。另有一心算公式由成人劑量來推算小兒劑量:

小兒劑量= 成人劑量×小兒體重(kg)/100

若知道兒童年齡(或月齡)又不便直接進(jìn)行稱量體重時(shí),小兒體重可由年齡(或月齡)按以下公式進(jìn)行估算:

1- 6月   體重(kg)= 月齡×0.6 + 3

7-12月   體重(kg)= (月齡-6)×0.5 + 6×0.6 + 3

1歲以上   體重(kg)= 年齡×2 + 8

例如:磺胺嘧啶的小兒劑量為0.1-0.2g/kg/d,如以0.15g/kg/d計(jì)算,6歲兒童每日劑量即:

6歲兒童體重(kg)= 6×2 + 8 = 20 kg

則磺胺嘧啶的每日劑量應(yīng)為20×0.15 = 3 g

(2)簡(jiǎn)易快速計(jì)算法有的藥品未規(guī)定小兒劑量,或未記清按公斤計(jì)算的小兒劑量,可用成人劑量來折算。公式如下:

1歲以內(nèi)劑量= 0.01×(月齡+ 3)×成人劑量

1歲以上劑量= 0.01×{(年齡 + 2)/2 }×成人劑量

這種方法可直接按月齡、年齡計(jì)算,而不需要計(jì)算體重。并且此法還可適用于藥物的各種劑型、規(guī)格。注意使用簡(jiǎn)易公式時(shí),出生至1個(gè)月按1個(gè)月計(jì),余類推,1歲以上者按實(shí)足年齡計(jì)。

例1,阿司匹林,成人每次用0.5,6個(gè)月和6歲小兒的劑量各為:

6個(gè)月的用量是 0.01×(6+ 3)×0.5 = 0.045

6歲的用量是 0.01×{(6 + 2)/2}×0.5 = 0.2

例2,復(fù)方氨基比林注射劑每支2ml,每次成人注射1支,若為11個(gè)月或11歲小兒用藥,則:

11個(gè)月的用量是0.01×(11+ 3)×1 = 0.14支(0.28ml)

11歲的用量是0.01×{(11 + 2)/2}×1 = 0.65支(1.3ml)

一般藥品還可根據(jù)藥典所列出的老幼劑量折算表作為用藥劑量參考。

(3)按體表面積計(jì)算法本法適用于任何年齡(包括小兒和成人),而且精確。特別是對(duì)于抗癌藥、抗生素、強(qiáng)心甙……等藥物,以及小兒輸液,現(xiàn)認(rèn)為按體表面積用藥(mg/m2)比按體重用藥(mg/kg)更為合理。

體表面積不易測(cè)定,一般可根據(jù)體重和體型按以下公式近似地推算:A = R×W2/3

式中A是體表面積(m2),W是體重(kg),R為體型系數(shù),人體的R值為0.1-0.11,高而瘦者及青春發(fā)育期者取0.11,矮而胖者及嬰幼兒取0.1。例如4歲兒童體重約15kg,體表面積實(shí)測(cè)約0.62 m2,如按上式計(jì)算也很接近。

A = 0.1×152/3= 0.61 m2

對(duì)我國兒童來說,建議采用以下臨床折算簡(jiǎn)式,可以由體重估算體表面積,也可由年齡估算體表面積。

A(m2)= 0.035×W + 0.1

A(m2)=(n + 5)×0.07( n為足齡)

同上例,按體重估算,A =0.035×15 + 0.1 = 0.625 m2。以年齡直接估算,A = (4 + 5)×0.07 = 0.63 m2,均為接近。

三、處方學(xué)

(一)處方的種類與意義

廣義地說,配制任何藥劑地書面文件皆可稱為處方。處方按其性質(zhì)分為法定處方、協(xié)定處方、醫(yī)生處方以及單方、驗(yàn)方和秘方。

法定處方 主要指藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)受載的處方。它具有法律約束力,在醫(yī)生開寫法定處方或配制制劑時(shí)均需照此規(guī)定。

協(xié)定處方 指醫(yī)師根據(jù)病人的病情需要,向藥房提請(qǐng)和發(fā)給病人藥劑的書面憑證。

單方、驗(yàn)方和秘方 驗(yàn)方是民間積累的經(jīng)驗(yàn)處方,簡(jiǎn)單有效;單方一般是比較簡(jiǎn)單的驗(yàn)方,往往只有一、二味藥,多由口頭傳授;秘方一般指秘而不宣的驗(yàn)方或單方。

處方作為醫(yī)療和藥劑配制的書面文件,它具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。由于處方的開寫和調(diào)配差錯(cuò)造成醫(yī)療事故,醫(yī)師或藥劑人員負(fù)有法律上的責(zé)任。處方的技術(shù)意義在于它寫明了藥物的名稱、數(shù)量、制成何種劑型及用量用法等,保證了藥劑的規(guī)格和安全有效。從經(jīng)濟(jì)觀點(diǎn)看,按照處方來檢查和統(tǒng)計(jì)藥品的消耗量,尤其是貴重藥品、毒藥及麻醉品,供作報(bào)銷及采購的依據(jù)。

(二)醫(yī)生處方的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

醫(yī)生處方應(yīng)有一定的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容,完整處方可分為六部分,依次排列如下:

1.醫(yī)療單位全稱;

2.處方前記 包括病人姓名、性別年齡、處方日期、門診號(hào)或住院號(hào)、科別等;

3.處方頭 凡處方都以R或Rp.起頭,來源于拉丁文“Recipe”,有“取”的意義,即“取下列藥品”;

4.處方正文 為處方的主要部分,包括藥物的名稱、劑型、規(guī)格和數(shù)量;

5.用藥方法 通常以sig(拉丁文signare的縮寫)標(biāo)志。包括一次用量、次數(shù)和給藥途徑;

6.醫(yī)師簽名、配方人簽名以示負(fù)責(zé)。

(三)處方書寫注意事項(xiàng)

1.處方須用鋼筆或毛筆書寫,要求字跡清晰,內(nèi)容正確無誤,措辭不能含糊,不要涂改,若必要時(shí)須經(jīng)處方醫(yī)師在涂改處簽字,以明職責(zé)。

2.處方前記各項(xiàng)中,如姓名、年齡、性別、日期都要如實(shí)填寫,尤其是兒童年齡要寫具體,如幾月,幾歲。因?yàn)樾詣e、年齡是藥劑人員核對(duì)劑量的主要依據(jù)。處方日期對(duì)于某些毒、劇藥物使用時(shí)極為重要,甚至要求寫出處方的具體時(shí)間,因病情隨時(shí)變化,原處方不一定適用,以防差錯(cuò)。

3.處方正文于用藥方法的要求

(1)藥品記載在前,規(guī)格或劑量記載在后;藥名要求用中文、拉丁文或英文書寫,但同一處方上若有多個(gè)藥品,不得中英文混用;若用拉丁文書寫藥名時(shí)應(yīng)使用名詞單數(shù)屬格(第二格);藥名(不論由幾個(gè)單詞構(gòu)成)或制劑名字母一律大寫。

(2)藥名 原則上要求寫出全名,若使用縮略名時(shí),以不致引起誤解為原則。但毒、劇藥及麻醉藥名一律寫出全名。亦不能使用化學(xué)符號(hào)如NaBr,NaCl等。

(3)藥名規(guī)格、劑量的數(shù)目一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。計(jì)量單位如為克或毫克(g/ml),可省略不寫;若采用其他單位如毫克(mg),國際單位(u)等,則必須寫出。數(shù)字若用小數(shù)時(shí),小數(shù)點(diǎn)必須加零,如“0.3”不得寫成“.3”;整數(shù)后如無小數(shù),則必須加小數(shù)點(diǎn)和零,如“3.0”不得寫成“3”,以示準(zhǔn)確。

(4)一次處方藥量應(yīng)根據(jù)病情需要和藥物性質(zhì)酌定,一般因?yàn)殚_2-3天量;麻醉藥、催眠藥一般開一天量,最多不超過三天量;每次劑量不應(yīng)超過藥典規(guī)定的數(shù)量。毒、劇藥應(yīng)嚴(yán)格控制,每次劑量不應(yīng)超過常用劑量,毒藥總量不得超過一日極量,限劇藥總量不得超過二日極量(外用藥例外)。醫(yī)師對(duì)超極量所致后果應(yīng)負(fù)全責(zé),若有意使用,需在劑量后加驚嘆號(hào)“!”并簽名,否則藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥。

(5)處方中每一橫行第一個(gè)字母需對(duì)齊。

4.如遇緊急病人需急速給藥者,可在處方箋左上角標(biāo)記“Cito!”或“Stat!”。藥師遇到標(biāo)有上述字樣的處方應(yīng)提前發(fā)藥。

5.同一處方中幾種藥物合用時(shí)需考慮配伍禁忌問題。

6.處方寫完后,需仔細(xì)檢查、核對(duì)無誤后才簽名,交給病人去藥房取藥。

(四)處方的一般寫法

1.總量法

溶液劑、合劑、糖漿劑、酊劑、軟膏劑和外用不分包散劑等劑型規(guī)格上不分一次用單量,每次用單量要臨時(shí)從總量中分出,因此采用總量法開寫。即給藥時(shí)在藥名后開寫出總量,用法上說明每次分量和次數(shù)。

中文格式:  外文(英文、拉丁文)格式

R

藥名及劑型 濃度-總量

用法:用藥次數(shù),每次量,給藥途徑

 

R

  劑型、藥名  濃度-總量

  用法(sig.)每次量 途徑次數(shù)

 
 


注意(1)糖漿、酊劑、口服合劑因藥典已規(guī)定其統(tǒng)一濃度,故此項(xiàng)可免寫;(2)有時(shí)濃度可寫在藥名、劑型之前;(3)外用必須注明,口服免寫;(4)用要時(shí)間特殊者如睡前、飯前、飯后注明在給藥途徑之后。

例1,為一消化不良病人開稀鹽酸合劑(Mist. Acidium Hydrochloricum Dilutum)處方,每日三次,每次10毫升,飯后服用。

R

稀鹽酸合劑 100.0

用法:每日三次,每次10.0,飯后服用

R

Mist. Acidi Hydrochlorici Diluti 100.0  Sig. 10.0 t.i.d.p.c.

 
 


例 2,為某失眠患者開10%水合氯醛溶液(Sol, Chiorali Hydras)處方,規(guī)格60.0毫升/瓶,每次10.0毫升,睡前服。

R

水合氯醛溶液 10%-60.0

用法:每次10.0,睡前服用

R

  Sol. Chlorali Hydratis 10%-60.0 Sig. 10.0 h. s

 
 


2.總量法

  片劑、注射劑、內(nèi)服可分包的散劑、丸劑、膠囊劑等劑型的特點(diǎn)是每次用的單量是獨(dú)立可分的,如片劑每片單量是一定的,每次服用一片或幾片都行。因此要采用單量法開寫。即每個(gè)制劑有一定的規(guī)格和含量,寫在“×”號(hào)的左邊,總量(個(gè)數(shù))寫在“×”號(hào)的右邊,用法上寫每次用量和給藥次數(shù)。

格式上爭(zhēng)議頗大,為教學(xué)方便,暫統(tǒng)一如下:

中文格式 外文格式

R

  藥名及劑型 規(guī)格(單量)×總個(gè)數(shù)

  用法:每日次數(shù),每次量,給藥途徑

 

R

  劑型 藥名 規(guī)格 (單量)×總個(gè)數(shù)

  用法(sig.),每次量,給藥途徑, 每日次數(shù)

 
 


注意:(1)藥典規(guī)定含有固定成分和含量的復(fù)方制劑,可以不必寫出含量,如復(fù)方阿司匹林;(2)需要皮試的注射劑如青霉素、鏈霉素、細(xì)胞色素C、傷風(fēng)抗毒素等必須注明皮試(A.S.T.);(3)制劑規(guī)格常為毫克/片,克/片,克/毫升/支,毫克/毫升/支,單位/毫升/支等,處方上只寫含量。

例 3,為某痢疾患者開黃連素片(Tab. Berberinum),常用量每次0.1g,一天三次,開三天量。黃連素片規(guī)格有50mg/片,0.1g/片。

R

  黃連素片 0.1×9

  用法:每日三次,每次0.1

 

R

  Tab. Berberini 0.1×9

  Sig. 0.1 t.i.d.

 
 


例 4,為某扁體炎患者開青霉素G鈉注射劑(Inj. Penicillinum G Natricum)處方,每次肌注40萬單位,每日兩次,三天量,規(guī)格40萬u/支、80萬u/支。

R

 青霉素G鈉注射劑 40萬u×6

 用法:每日兩次,每次40萬u,肌注(皮試后)

 

R

Inj. Penicillini G Natrri

400,000u×6

sig.400,000u i.m. b.i.d.(A.S.T)

 
 


處方中常見拉丁文簡(jiǎn)縮字表

分類

拉丁文縮寫 中文意義

分類

拉丁文縮寫   中文意義

Amp.  安瓿劑

Caps. 膠囊劑

Emui  乳  劑

Extr. 浸  膏

Inj.  注射劑

Lot.  洗  劑

Loz.  喉  片

Mist.(Mixt) 合  劑

Ocul. 眼膏劑

Ol.   油  劑

Past. 糊  劑

Sol.  溶液劑

Syr.  糖漿劑

Tab.  片  劑

Tr.   酊  劑

Ung.  軟膏劑

數(shù)

時(shí)

 a.c. 飯    前

 a.m. 上 午

 b.i.d.  每日二次

 h.s. 睡 前

 p.c. 飯 后

 p.m. 下 午

 q.d. 每日一次

 q.o.d.  隔日一次

 q.i.d.  每日四次

 q.4.h.  每四小時(shí)一次

 q.6.h.  每六小時(shí)一次

 q.8.h.  每八小時(shí)一次

 q.m. 每    晨

 q.n. 每 晚

 S.O.S.  必要時(shí)用

 st.(stat.) 立 即

  t.i.d.  每日三次

   gtt   滴

   g或gm  克

   u 單位

   μg(mcg)   微克

   mg   毫克

   ml   毫升

 

a a.   各

  ad. 加 至

Aq.dest.  蒸 餾 水

Co. 復(fù)方的

et. 及

No. 數(shù)量

Rp. 請(qǐng)取

S或sig   注明用法

Prim.vie  首劑

i.m. 肌肉注射

  i.v. 靜脈注射

  p.o. 口 服

  p.r. 直腸給藥

  s.c. 皮下注射

  i.v.gtt 靜 滴

  us.ext  外 用

處方練習(xí)題

(用中、英文或拉丁文對(duì)照開)

1.為一急性腎盂腎炎患者開硫酸慶大霉素(Gentamicini Sulfas)注射液,每次肌注8萬單位,每天二次,三天用量。(規(guī)格:4萬u/ml、8萬u/2ml)。

2.為一大葉性肺炎患者開青霉素G鈉(Penicellinum G Natricum)注射劑的治療處方,每次80萬u,每天四次,三天用量。(規(guī)格:40萬u、80萬u/安瓿)。

3.為一8周歲患兒開急性細(xì)菌痢疾治療處方,復(fù)方新諾明(Sinominum Compositum)糖漿劑,成人每次5-10ml,每天二次,三天量。

4.開寫治療流行性腦脊髓膜炎處方,磺胺嘧啶(Sulfadiazium)片,每次1g ,每日4次,首劑加倍,三天量。并同服等量碳酸氫鈉(Natrii Bicarbonas)片(規(guī)格:均為0.5g/片)。

5.為一劇烈干咳患者開復(fù)方可待因(Codeini Co.)糖漿治療處方,每次5 ml,每日二次,飯前服,開三天量。

6.為一眼病患者開鹽酸四環(huán)素(Tetracyclini Hydrochloridi)眼膏劑,供眼用(pr,ocul),(規(guī)格:0.5%的2.0g/支),開4.0g。

7.為一青光眼患者開硝酸毛果蕓香堿(Pilocarpini Natras)藥液,滴左眼和右眼(O.L. et O.D.)0.5%的藥液,開10ml。

8.為一8月齡肺炎患兒開硫酸慶大霉素注射劑(Inj. Gentamycinum Sulfas)處方,兒童劑量3000-5000u/kg/d,開三天量,每天二次,規(guī)格2萬u/ml/支,4萬u/ml/支。

9.為一位5歲患兒開哌嗶嗪片(Tab.Piperazinum)驅(qū)蟲治療處方,小兒劑量75-150mg/kg/d,每晚(q. n.)服一次,連服二晚,規(guī)格0.25g/片,0.5g/片。

(黃紅林  許燦新)

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