| 通用名 | 鹽酸蘆氟沙星膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | RUFLOXACIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN LUFUSHAXING JIAONANG |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。 |
| 藥理毒理 | 本品具廣譜抗菌作用，對(duì)革蘭陰性菌具良好抗菌作用，包括大腸埃希菌、傷寒沙門
菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)葡萄球菌屬、
溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌也有一定的抗菌作用。對(duì)銅綠假單胞菌無效。
本品為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而
導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服吸收迅速而完全，健康志愿者單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為
2.3mg/L，達(dá)峰時(shí)間約為3小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）長(zhǎng)，約為35小時(shí)。本品吸收后廣
泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星，前者含
量約為2%，后者含量極少，兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。
本品主要以原形自腎排泄，約為50%，膽汁排泄占1%，以代謝物排出量約占2%，另
有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進(jìn)腸道，再經(jīng)糞便排泄。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。 |
| 用法用量 | 口服。 一次0.2g，一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5～10日。對(duì)前列腺炎的
療程可達(dá)4周。 |
| 不良反應(yīng) | 1．胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴(yán)
重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4．偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多
屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1. 由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，
參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2. 本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜
多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者應(yīng)慎用，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球?yàn)V過率低于30ml/分
鐘，宜隔天使用。
4．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽(yáng)
光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、
腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔
細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
7．本品即使在正常劑量下也會(huì)干擾反應(yīng)能力，因此駕駛員或機(jī)器操作者應(yīng)慎用。
8．使用本品過程中，若出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉應(yīng)警惕偽膜性腸炎的發(fā)生，應(yīng)立即停
藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/td> |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。
鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，
可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。 |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶
堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，
如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶
堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3．環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝
血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，
并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
