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| 通用名 | 鹽酸左氟沙星分散片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE DISPERSIBLE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN ZUOFUSHAXING FENSANPIAN |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為淺黃色片。 |
| 藥理毒理 | 本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷 伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌 等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革 蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。 本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通 過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 |
| 藥代動力學 | 口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達峰時 間（Tmax）約為1小時。血消除半衰期（t1/2β）約為6小時。蛋白結(jié)合率約為30%～40%。 本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女 生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。 本品主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量 的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的 4%。 |
| 適應癥 | 適用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟 菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶 血弧菌等所致。 4．傷寒。 5．骨和關(guān)節(jié)感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。 |
| 用法用量 | 口服。 成人常用量： 1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～ 14日。 2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染： 一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程為10～14日。 3．細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程為6周。 成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較 差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 光敏反應較少見。 4．偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。 (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多 屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本， 參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜 多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。 5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、 腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。 6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔 細權(quán)衡利弊后應用。 7．偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥 狀消失。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。 鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時， 可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。 |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。 2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑 制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿 中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影 響較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3．本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào) 整劑量。 4．本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān) 測患者的凝血酶原時間。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延 長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 7．含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。 8．本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。 9．本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調(diào)，因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃 度，一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸左氟沙星 | ||||||||
| 化學名 | (S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN ZUOFUSHAXING | ||||||||
| 英文名 | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 13392-28-4 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H20FN3O4·HCl·H2O | ||||||||
| 分子量 | 415.85 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.1g（以左氟沙星計） | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 鹽酸左氟沙星膠囊、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、注射用鹽酸左氟沙星 |
