114.指出正確的藥品批準(zhǔn)文號
A 省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第×××××號
B 省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第××××號
C 省簡稱衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第××××××號
D 省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××××號
E 省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××號

115.國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知(國發(fā)[1994]53號)中指出，當(dāng)前在藥品管理方面存在的嚴(yán)重問題有
A 制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止
B 腐敗現(xiàn)象嚴(yán)重
C 違法、失實(shí)的藥品廣告泛濫
D 藥品沒有實(shí)行分類管理
E 新藥開發(fā)缺乏應(yīng)有的保護(hù)

116.哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)
A 傳染病患者 B 體表有傷口者
C 高血壓患者 D 皮膚病患者
E 藥物過敏者

117.藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)
A．不得存放非生產(chǎn)物料 B 不得帶人生活用品
C 生產(chǎn)人員每兩年至少體檢一次 D 操作人員不得化妝
E 操作人員不得佩帶裝飾物

118.醫(yī)藥商品出庫的原則為
A 先產(chǎn)先出 B 近期先出
C 液體藥劑先出 D 危險(xiǎn)品先出
E 按批號發(fā)貨

119.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為
A 出口國廠家標(biāo)準(zhǔn) B 現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》
C 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) D 工業(yè)發(fā)達(dá)國家的現(xiàn)行版藥品標(biāo)準(zhǔn)
E 國際上通用的藥典

120.醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容為
A 質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)
B 產(chǎn)品產(chǎn)量
C 產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)則、倉儲保管、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)
D 安全要求、通用試驗(yàn)方法、生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)定
E 產(chǎn)品的注冊商標(biāo)

121.制藥機(jī)械類醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括
A 制藥用監(jiān)測及藥品檢驗(yàn)儀器 B 藥品包裝用材料、容器
C 制藥用輔料 D 藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)
E 藥品包裝機(jī)械

122.我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于
A 大輸液的生產(chǎn) B 一般原料藥的生產(chǎn)
C 原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制 D 片劑、膠囊劑、九劑的生產(chǎn)
E 制劑輔料的生產(chǎn) 123.醫(yī)藥零售商店均不能銷售
A 麻醉藥品 B 精神藥品原料
C 一類精神藥品制劑 D 二類精神藥品
E 毒性藥品

124.新藥研制單位在轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)應(yīng)
A 與受讓方簽訂合同 B 將新藥證書正本交給受讓方
C 將新藥證書副本交給受讓方 D 將全部技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給受讓方
E 保證受讓方有經(jīng)濟(jì)效益

125.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生下列哪些行為，就可注銷或收回其合格證
A 多次發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)擅自進(jìn)行藥品批發(fā)
B 進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售活動并產(chǎn)生不良后果
C 將合格證租借
D 企業(yè)變更與終止
E 因出售劣藥，通知限期整改后仍達(dá)不到要求

126.藥品包裝必須符合
A 省級標(biāo)準(zhǔn) B 協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)
C 國家標(biāo)準(zhǔn) D 企業(yè)標(biāo)難
E 專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

127.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查藥品廣告的重點(diǎn)媒介有
A 健康報(bào) B 解放軍報(bào)
C 工人日報(bào) D 科技日報(bào)
E 農(nóng)民日報(bào)

128.新藥的命名應(yīng)符合以下原則
A 明確、簡短、科學(xué) B 依據(jù)藥效命名
C 不用代號 D 不用容易混同的名稱
E 不用夸大療效的名稱 129.國家基本藥物的特點(diǎn)是
A 療效好，不良反應(yīng)小 B 質(zhì)量穩(wěn)定
C 價(jià)格合理 D 以中藥為主
E 使用方便

130.哪些情況下，商標(biāo)局責(zé)令限期改正或者撤銷其注冊商標(biāo)
A 自行改變注冊商標(biāo)的文字、圖形或者其組合的
B 自行改變注冊商標(biāo)的注冊人名義、地址的
C 自行轉(zhuǎn)讓注冊商標(biāo)的
D 連續(xù)兩年停止使用的
E 連續(xù)三年停止使用的

13l.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用必須具備下列哪些條件
A 經(jīng)協(xié)會鑒定合格 B 經(jīng)計(jì)量檢定合格
C 具有正常工作所需要的環(huán)境條件 D 具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
E 具有完善的管理制度

132.依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，“批號”系指
A 用于識別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字
B 用于識別“批”的一組數(shù)字
C 用于識別“批”的字母加數(shù)字
D 用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
E 用之可以確定該批藥品有效還是無效

133.藥品GMD認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為
A 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B 中國藥典
C GB／T19000一IS09000系列標(biāo)準(zhǔn) D 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
E 省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)

134.第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)
A 國家一級站調(diào)撥
B 省級以上醫(yī)藥公司經(jīng)營
C 省級新藥特藥商店零售
D 國營藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售
E 醫(yī)療單位使用

135．依據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》，申請行政保護(hù)的外國藥品應(yīng)為
A 人用藥品和獸用藥品
B 1993年1月1日前，依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的
C 1986年1月1日到1993年1月1日期間，在申請人所在國獲得制造、使用或銷售獨(dú)占權(quán)的
D 提出行政保護(hù)申請日前尚未在中國銷售的
E 人用藥品和農(nóng)用藥品

136.根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，除列和貯存藥品時(shí)應(yīng)做到
A 藥品與非藥品分開 B 人用藥與獸用藥分開
C 劑型不同分開 D 內(nèi)服藥與外用藥分開
E 用途不同分開

137.人民法院審理行政案件時(shí)依法實(shí)行
A 合議制度 B 回避制度
C 公開審判制度 D 一審終審制度
E 兩審終審制度

138.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)藥商品必須
A 是經(jīng)國家有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品
B 具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C 藥品須有注冊商標(biāo)、批難文號和生產(chǎn)批號
D 是經(jīng)過廣告宣傳過的
E 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，性能安全可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 139.醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整體優(yōu)化綜合評估的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)為
A 收益性指標(biāo) B 效率性指標(biāo)
C 成長性指標(biāo) D 安全性指標(biāo)
E 流動性指標(biāo)

140.《中藥品種保護(hù)條例》適用于
A 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥
B 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑
C 中國境內(nèi)加工的中藥飲片
D 中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種
E 中國境內(nèi)的中藥人工制成品

執(zhí)業(yè)藥師考試－96藥事管理與法規(guī)試題答案

96藥事管理與法規(guī)試題答案

第1題
答案：A
解答：本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第四章職責(zé)第十八條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格藥品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則。”備選答案B、C、D、B也都是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的有關(guān)條款，也都是執(zhí)業(yè)藥師必須同時(shí)具備的職責(zé)，但不是基本職責(zé)。故本題的最佳答案為A。

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