一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1.執(zhí)業(yè)藥師的基本職責是
A 提供合格藥品，維護人民健康 B 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)
C 不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平 D 對藥品質量負責
E 對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見

2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
A 職業(yè)資格準人考試
B 主管藥師資格認定考試
C 檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識的考試
D 選拔負責藥品質量崗位的專業(yè)技術人才的考試
E 為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質量管理人員的考試

3.《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中，對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是
A 追究當事人民事責任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
B 對違法者個人進行行政處分，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
C 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處
D 處以罰款，并責令停業(yè)整頓
E 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《營業(yè)執(zhí)照》

4.麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及
A 精神依賴性 B 身體依賴性
C 興奮性 D 抑制性
E 二重性

5.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，"新藥“系指
A 我國藥典未收載過的藥品 B 我國未上市過的藥品
C 我國未生產(chǎn)過的藥品 D 我國未使用過的藥品
E 我國末研究過的藥品

6.屬于二級保護野生藥材物種的是
A 川貝母 B 細辛
C 五味子 D 山茱萸
E 黃連

7．國家醫(yī)藥管理局在組織實施GMP過程中，考慮到企業(yè)質量管理的現(xiàn)狀和財力，于1993年提出了
A 按企業(yè)規(guī)模分步實施GMP的八年規(guī)劃
B 按企業(yè)技術實力分步實施GMP的八年規(guī)劃
C 按劑型分步實施GMP的八年規(guī)劃
D 按地區(qū)分步實施GMP的八年規(guī)劃
E 按部門隸屬關系及企業(yè)性質分步實施GMP的八年規(guī)劃

8.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國廣告法)規(guī)定，哪項行為可不承擔民事責任
A 在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的
B 假冒他人專利的
C 未經(jīng)廣告審查機關審查批準發(fā)布廣告的
D 貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務的
E 在廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的

9.下列哪項內(nèi)容不符合GMP規(guī)定
A 生產(chǎn)β--內(nèi)酰胺結構類藥品的生產(chǎn)廠房應與其他廠房嚴格分開
B 青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應裝有獨立的專用空調系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應呈相對負壓
C 潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓
D 強毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應呈相對負壓，并有獨立的空調系統(tǒng)
E 藥品生產(chǎn)所用傳送設備不得穿越不同潔凈級別的廠房

10.下列哪項內(nèi)容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符
A 國家醫(yī)藥管理局負責組織實施對新申請開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進行資格審查和認定
B 省級藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責對新申請開辦的藥品零售企業(yè)進行資格審查和認定
C 跨國公司在中國申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認定
D 個體工商戶和個人合伙組織不能申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)
E 申請者應配備執(zhí)業(yè)藥師，并具備藥品責任供應區(qū)域

11.對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施
A 禁止采獵 B 保護與采獵相結合
C 得到當?shù)厝嗣裾�府同意后可少量采獵 D 在保護區(qū)外可以少量采獵
E 因為科研需要得到批準后可少量采獵

12.國營藥店供應和調配毒性藥品
A 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量
B 憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量
C 憑醫(yī)師處方，不超過三日極量
D 憑醫(yī)師處方可供應四日極量
E 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

13．研究單位何時申請新藥證書
A 臨床前研究結束后 B I期臨床研究結束后
C Ⅱ期臨床研究結束后 D Ⅲ期臨床研究結束后
E 試產(chǎn)期滿后

14.對長期儲存的伯壓醫(yī)藥商品應
A 定期循環(huán)抽查 B 定期送樣檢查
C 定期統(tǒng)計上報 D 定期復查處理
E．定期翻碼整垛

15.大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設立的質量管理機構
A 由企業(yè)經(jīng)理直接領導 B 由企業(yè)總工程師直接領導
C 由企業(yè)負責質量的副經(jīng)理直接領導 D 由企業(yè)負責經(jīng)營的副經(jīng)理直接領導
E 由企業(yè)經(jīng)理指派的負責人直接領導

16.在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的
A 注冊商標圖案 B "注冊商標"字樣
C 生產(chǎn)批準文號 D 廣告審查批準文號
E 生產(chǎn)日期

17.負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是
A 供應管理部門 B 銷售管理部門
C 質量管理部門 D 技術管理部門
E 生產(chǎn)管理部門

18.只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是
A 醫(yī)用毒性藥品 B 精神藥品
C 放射性藥品 D 麻醉藥品
E 血液制品

19.藥品批準文號
A 在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準文號作廢
B 在10年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)4年以上的藥品，其批準文號作廢
C 在10年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)5年以上的藥品，其批準文號作廢
D 在7年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準文號作廢
E 在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)2年以上的藥品，其批準文號作廢

20.依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是
A 在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應事先取得其監(jiān)護人的書面同意
B 依照法律、行政法規(guī)查驗有關證明文件、核實廣告內(nèi)容
C 按國家有關規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務的承接登記、審核、檔案管理制度
D 收費標準和收費辦法應向物價和工商管理部門備案，并予以公布
E 發(fā)布虛假廣告，誤導消費者、使購買商品的消費者的合法權益受到損害，應承擔全部民事責任

21.某藥品的批準文號為"(89)衛(wèi)藥試字x-25號",其含義是
A 1999年衛(wèi)生部批準的試生產(chǎn)的新藥西藥，編號為25號
B 1989年衛(wèi)生部批準生產(chǎn)的新藥西藥，編號為25號
C 1989年衛(wèi)生部批準的供I期臨床試驗的新藥西藥，編號為25號
D 1989年衛(wèi)生部批準的供B期臨床試驗的新藥西藥，編號為25號
E 1989年衛(wèi)生部批準供臨床驗證的進口新藥西藥，編號為25號

22.《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》的適用范圍是
A 醫(yī)藥商品專營企業(yè) B 兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)
C 經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè) D 經(jīng)營藥品零售業(yè)務的企業(yè)
E 所有在中國境內(nèi)經(jīng)營醫(yī)藥商品的企業(yè)

23.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期，一般不得超過
A 一年 B 二年
C 三年 D 四年
E 五年

24.哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫(yī)藥商品
A 處理積壓醫(yī)藥商品 B 清償債務
C 與對手競爭 D 轉產(chǎn)
E 歇業(yè)

25.職業(yè)資格證書反映了
A 某種職業(yè)所需要的基本理論 B 某種職業(yè)所需要的基本素質
C 某種職業(yè)所需要的文化水平 D 某種職業(yè)所需要的學識、專業(yè)知識和技能
E 某種職業(yè)所需要的專業(yè)技能

26.藥品行政保護期為
A 6年零6個月 B 7年零6個月
C 8年零6個月 D 5年零6個月
E 4年零6個月

27.公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復議條例》申請復議
A 對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
B 對限制人身自由或對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的
C 認為行政機關違法要求履行義務的
D 對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的
E 認為行政機關侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權的

28．醫(yī)藥國家標準報送何部門審批
A 國家醫(yī)藥管理局 B 國家工商行政管理局
C 國家中醫(yī)藥管理局 D 國家技術監(jiān)督局
E 衛(wèi)生部

29.對全國醫(yī)藥行業(yè)標準的實施進行監(jiān)督的部門是
A 國務院 B 國家醫(yī)藥管理局
C 衛(wèi)生部 D 國家技術監(jiān)督局
E 國家工商行政管理局

30.組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構是
A 藥品認證委員會 B 新藥審評中心
C 藥典委員會 D 藥品檢驗所
E 藥品審評委員會

二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用。也可不選用。
[3l-35]
A 國務院負責 B 國務院計量行政部門負責
C 省級以上人民政府計量行政部門負責 D 地(市)級以上人民政府計量行政部門負責
E 縣級以上人民政府計量行政部門負責
3l.全國計量工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理由
32.計量糾紛的調解和仲裁檢定由
33.計量監(jiān)督員的任命和監(jiān)督員證件的頒發(fā)由
34.非國家法定計量單位應當廢除，廢除辦法的制定由
35.技術水平落后或工作狀況不適應需要的計量基準的廢除由

[36-40]
A 同一臺混合設備的一次混合量 B 同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品
C 經(jīng)最后混合質量均一的一次混合量 D 同一斑組使用同一臺設備生產(chǎn)的產(chǎn)品
E 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
36.中藥提取物的一個批號為
37.片劑的一個批號為
38.中成藥丸劑的一個批號為
39.粉針劑的一個批號為
40.膠囊劑的一個批號為

[41-45]
A 每克或每毫升含細菌數(shù)不得過100個，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個
B 每克或每毫升含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個
C 每克或每毫升含細菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過1000個
D 每克或每毫升含細菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過500個
E 每克或每毫升含細菌數(shù)不得過50000個，霉菌數(shù)不得過500個
41.口服化學藥制劑
42.化學藥液體制劑
43.含生藥原粉的沖劑
44.含生藥原粉的中西藥復合制劑
45.不含生藥原粉的中西藥復合制劑

[46-50]
A 羚羊角 B 黃芩
C 天麻 D 丹參
E 甘草
46.禁止采獵的野生藥材物種是
47.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
48.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是
49.資源嚴重減少的野生藥材是
50.列入國家二級重點保護野生藥材物種的是

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