[5l-55]
A 紅色色標 B 黃色色標
C 綠色色標 D 藍色色標
E 規(guī)定標志
51.醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問題待復驗時應掛
52.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應掛
53.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為不合格品時應掛
54.醫(yī)藥商品等待檢驗時應掛
55.外用藥品應貼有

[56-60]
A 基層人民法院管轄 B 中級人民法院管轄
C 高級人民法院管轄 D 最高人民法院管轄
E 上一級人民政府管轄
56.對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由
57.對國務院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由
58.對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由
59.全國范圍內(nèi)重大、復雜的第一審行政案件由
60.某因公殘疾的公務員認為行政機關沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由

[61-65]
A 新藥 B 假藥
C 劣藥 D 醫(yī)藥商品
E 麻醉藥品
61.違反規(guī)定擅自審批的藥品是
62.擅自仿制中藥保護品種的是
63.未取得批準文號生產(chǎn)的藥品是
64.超過有效期的藥品是
65.藥品、醫(yī)療器械、化學試劑、玻璃儀器稱之為

[66-70]
A 沒收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓 B 以生產(chǎn)、販賣毒品論處
C 依照公安管理處罰條例處罰 D 給予行政處分
E 判二年以下徒刑
66.某醫(yī)生為自己開麻醉藥品處方，以達濫用目的
67.未經(jīng)批準，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑
68.某麻醉藥品原植物種植單位擅自改變生產(chǎn)計劃，擴大嬰粟種植面積
69.某農(nóng)民私自種植少量嬰粟
70.未經(jīng)批準，某企業(yè)擅自出口麻醉藥品

[71-75]
A GLP B GUP
C GEP D GRP
E GCP
71.《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫為
72.《藥品評價管理規(guī)范》的英文縮寫為
73.《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為
74.《藥品防床試驗管理規(guī)范》的英文縮寫為
75.《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》的英文縮寫為

[76-80]
A 藥品廣告初審 B 藥品廣告終審
C 藥品廣告復審 D 撤銷藥品廣告審查批準文號
E 重新申請審查
76.審查機關對廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查為
77.臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應應進行
78.藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機關審查批準的內(nèi)容應進行
79.內(nèi)容需要改動或者藥品的質(zhì)量標準發(fā)生變化的藥品廣告應進行
80.藥品廣告審查批準依據(jù)發(fā)生變化的應進行

三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

[1-5]
A 苯巴比妥 B 安定
C 兩者均有效 D 兩者均無效
1.治療癲癇大發(fā)作
2.縮短快波睡眠
3.抗驚厥
4.中樞性肌肉松弛作用
5.防治新生兒腦核黃疽

[81-85]
A 衛(wèi)生行政部門負責
B 藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責
C 兩者均負責
D 兩者均不負責
81.指導藥品生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品結構調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復生產(chǎn)的問題
82.組織力量對同品種藥品的質(zhì)量進行檢查
83.凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個人的，逾期不自查糾正，要對藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人和有關人員予以行政處分
84.1996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡建設的具體實施方案
85.抓緊組織對本行業(yè)藥品購銷活動中的回扣問題進行全面的自查自糾

[86-90]
A 中藥第一類新藥 B 中藥第二類新藥
C 兩者均是 D 兩者均不是
86.中藥材中提取的有效成分及其制劑是
87.中藥材新的藥用部位及其制劑是
88.以中藥為主的中西藥復方制劑是
89.經(jīng)批準后必須試產(chǎn)兩年
90.按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是

[9l-95]
A 工商行政管理部門 B 衛(wèi)生行政管理部門
C 兩者均是 D 兩者均不是
91.有權吊銷藥品廣告審查批準文號的部門是
92.有權制止侵犯藥品獨占權人合法權益行為的部門是
93.對侵犯注冊商標專用權(但末構成犯罪)的行為進行處罰的部門是
94.對擅自配制和出售麻醉藥品制劑的行為進行處罰的部門是
95.對采獵一級保護野生藥材物種的行為進行處罰的部門是

[96-100]
A 中國藥典 B 衛(wèi)生部藥品標準
C 兩者均是 D 兩者均不是
96.工藝成熟、反應穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于
97.衛(wèi)生部批準的新藥收載于
98.臨床必需的驗方、制劑收載于
99.地區(qū)性民間使用藥材的標準收載于
100.醫(yī)療單位自制制劑的標準收載于

[101-105]
A 強制性標準 B 推薦性標準
C 兩者都是 D 兩者都不是
101.醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標準屬于
102.技術指標高于國家、行業(yè)強制性標準的醫(yī)藥產(chǎn)品標準屬于
103.技術指標低于國家、行業(yè)強制性標準的醫(yī)藥產(chǎn)品標準屬于
104.醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標準屬于
105.醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細則屬于

[106-l10]
A 每克或每毫升不得檢出大腸桿菌
B 每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌
C 兩者都要求
D 兩者都暫不要求
106.口服抗生素制劑
107.外用化學藥品
108.口服化學藥制劑
109.中藥固體制劑
110.不含生藥原粉的膏劑

四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.在藥物領域?qū)＠�保護的對象為
A 新的藥物(新化合物) B 藥物的制造方法
C 藥品質(zhì)量標 D 藥物組合物(制劑)
E 經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)

112.有四家單位，每單位出資10萬元作為股東，注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務的有限責任公司，他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所，創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件，為公司起了名稱，建立了符合有限責任公司要求的組織機構，制訂了公司章程，請某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。
A 應首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后才能申領《營業(yè)
執(zhí)照》
B 股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求
C 股東出資未達到法定資本最低限額
D 聘任政府公務人員任公司董事
E 制訂公司章程未請工人代表參與

113.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》要求
A 從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應當建立安全性研究機構，并保障機構建設和運行所需的各項條件
B 安全性研究機構聘任熟悉《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，并具有相應的知識與經(jīng)驗的人組成質(zhì)量保證部門
C 質(zhì)量保證機構應確定每項研究工作的專題負責人
D 專題負責人全面負責該項研究工作的開展
E 科研工作結束后，專題負責人應及時寫出總結報告并簽字蓋章，質(zhì)量保證部門審查并簽署意見

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