注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221308號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
手術顯微鏡包括光學系統、照明系統、支架系統及其它附件。光學系統:X-Y水平移動系統,手術顯微鏡鏡體,主鏡雙目鏡筒、助手鏡雙目鏡筒,目鏡,物鏡。照明系統:包括Superlux眼科專用氙燈光源,鹵素燈光源(選配),Superlux眼科專用光源。醫(yī)學.全在線f1411.cn
支架系統:S88落地式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂、帶有控制單元的承重臂、支架底座,配有設備托盤(選配),視頻監(jiān)視器(選配));S81懸吊式支架(包括帶有控制單元的承重臂、帶有燈箱的懸掛臂、升降臂),S8懸吊式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂,帶有控制單元的承重臂、升降臂)其它組件:腳踏控制面板、消毒套件、攝像頭(選配)。 |
產品適用范圍 |
該產品適用于在眼外科手術期間對瀏覽視野進行放大觀察。 |
注冊代理 |
蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2009.06.12 |
有效期截止日 |
2013.06.12 |
備注 |
注冊證生產者名稱由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"變更為"Carl Zeiss Meditec AG";生產者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221308號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221308號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.08.12 |
生產廠商名稱(英文) |
Carl Zeiss Meditec AG |
生產廠地址(中文) |
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
生產場所 |
Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
手術顯微鏡 |
產品名稱(英文) |
Surgical Microscope |
規(guī)格型號 |
OPMI Lumera T |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 0128-2009《手術顯微鏡》 |
附件 | |
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