| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460040號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由股骨踝、股骨塊、脛骨托、脛骨楔和延長柄組成，其中股骨塊和脛骨楔帶有固定組件。股骨髁由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，表面帶有鑄造鈷鉻鉬合金涂層或經過噴砂處理；脛骨托由鑄造鈷鉻鉬合金材料或鍛造鈦合金制造，表面經過噴砂處理；股骨塊、脛骨楔、延長柄由鍛造鈦合金材料制造，表面經噴砂處理；固定組件由鍛造鈦合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學全在線f1411.cn 滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為非骨水泥假體使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關節(jié)置換術，以減輕和解除疼痛和/或改善膝關節(jié)功能。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
| 生產場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全膝修復系統(商品名：Advance) |
| 產品名稱（英文) | ADVANCE Knee System Cementless |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3817-2010《全膝修復系統》 |
| 附件 | |
