| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462576號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 百多力股份有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | Dynamic Renal 外周血管支架系統(tǒng)由一支預安裝球囊擴張支架和快速交換傳送系統(tǒng)組成。支架體是由L 605鈷鉻合金制成的。支架的近端有黃金標記,以改善其放射阻透性。整個支架的表面完全覆蓋有一層非晶碳化硅(PROBIO)涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | Dynamic Renal 外周血管支架系統(tǒng)適用于改善因腎臟動脈粥樣化性狹窄而導致臨床癥狀的患者的動脈內腔直徑。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生產場所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 外周血管支架系統(tǒng)(商品名：Dynamic Renal) |
| 產品名稱（英文) | Peripheral Vascular Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 2497-2011《外周血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
