| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2303128號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由移動式C形臂機架、X射線管組件 (型號:SIREPHOS CO2-V1)、帶有集成TV 照相機的影像增強器系統(tǒng)、監(jiān)視器和帶有圖像處理系統(tǒng)的監(jiān)視器推車和三維成像選件組成。產(chǎn)品具體基本參數(shù)和性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床進行透視和點片成像。三維擴展技術(shù)主要用于在外科手術(shù)進行過程中的上下肢股和關(guān)節(jié)、整個脊柱和髖部及骨盆和骨關(guān)節(jié)面的成像。該產(chǎn)品不適合長時間透視引導(dǎo)介入操作。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mobile C-arm X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | ARCADIS Orbic |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3652-2011《移動式X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
