| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461507號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由鈦合金制成的鋼板、螺釘組成，鋼板上裝有由鎳鈦形狀記憶合金制成的墊片。一次性使用產(chǎn)品，非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)用于頸椎前路椎體間螺釘固定。該系統(tǒng)適用于：對患有椎間盤退行性疾病(由于椎間盤退行性病變而引起的頸部疼痛，患者的病史和影像學(xué)檢查而予以確認(rèn))、損傷(包括骨折)、腫瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱側(cè)凸)、假關(guān)節(jié)及/或以前的融合手術(shù)不成功的患者，在頸椎融合過程中，用于前部脊柱的臨時固定。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VENTURE Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0175-2006《頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE)》 |
| 附件 | |
