| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402018號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由LCD顯示屏、檢測(cè)條區(qū)和一個(gè)按鍵盤(pán)組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)管血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)。 |
| 注冊(cè)代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | HemoSense, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95143 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95143 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | INRatio 2 PT Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | INRatio 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1303-2009《血凝分析儀》 |
| 附件 | |
