| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1310587號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能: 暗盒盒蓋鉛當(dāng)量不小于0.13mmPb，盒身鋁當(dāng)量不大于1.6mmAl。醫(yī)學(xué)全在線 規(guī)格: 13×18cm,18×24cm,18×43cm,24×30cm,30×35cm,30×40cm,35×35cm,35×43cm,8×10in,10×12in,11×14in,12×15in. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于X射線影像診斷方面，它用于裝載膠片和增感屏，使其緊密接觸以獲得X攝影診斷圖像。 |
| 注冊代理 | 柯達(dá)(中國)投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health, Inc”，售后服務(wù)機構(gòu)由“柯達(dá)(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 生產(chǎn)者地址由“紐約 羅切斯特 343State Street.14650-1131”變更為“150 VeronaStreet, Rochester, NY 14608”，生產(chǎn)場所地址由“紐約 羅切斯特 1669 LAKE AVE, 14652”變更為“150Verona Street, Rochester, NY14608”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1310587號“變更為”國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1310587號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X 射線攝影暗匣(商品名：柯達(dá)X-OMAT暗盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK X-OMAT CASSETTE |
| 規(guī)格型號 | X-OMAT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 2488-2006《X 射線攝影暗匣》 |
| 附件 | |
