| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460346號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鎳鈦合金支架和輸送系統(tǒng)組成。f1411.cn輸送器由導(dǎo)絲套，Y型連接器，鞘，鉑金標(biāo)記，末端，導(dǎo)絲幾部分組成，支架是預(yù)裝在輸送器上的。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管及膽道狹窄的治療（具體適應(yīng)癥詳見使用說明書)。 |
| 注冊代理 | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.07 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號。注冊證由“國藥管械（進(jìn))2003第3460346號”變更為“國藥管械（進(jìn))2003第3460346號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎳鈦合金支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sinus-Aorta Stent /Sinus-SuperFlex Stent/Sinus-SuperFlex DLC Stent/ Sinus-Repo Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
