| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630109號 |
| 生產(chǎn)單位 | 平湖市粵誠義齒加工廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1997-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、樹脂牙和樹脂基托組成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；金屬材料的硬度不小于220Hv；金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；上下頜修復(fù)體對位后，4－7牙位均應(yīng)接觸，無翹動現(xiàn)象；樹脂牙與基托應(yīng)聯(lián)結(jié)牢固，能承受15N壓力不會斷裂；所用的原材料應(yīng)為已注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬支架可摘義齒適用于修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
