注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1562420號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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充氣床墊

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
充氣床墊生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0917-2005《充氣床墊》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:性能:1 氣密性:充氣壓力為6.7kPa,在室溫下停放12h后,剩余壓力不得低于4.7kPa,并無異常現(xiàn)象。2 耐壓強(qiáng)度:充氣床墊耐壓強(qiáng)度為14.6kPa,穩(wěn)壓1min,結(jié)構(gòu)無損傷。3 使用壓力:充氣床墊在2.7-4.0kPa的使用壓力下,自然坐、臥重75kg的乘員, 應(yīng)具有彈性,且兩面膠面不合并,著地。組成:氣囊、罩面、泡沫支撐層,充氣床墊生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于預(yù)防褥瘡并對(duì)褥瘡的治療給予支持。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1562420號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 性能:1 氣密性:充氣壓力為6.7kPa,在室溫下停放12h后,剩余壓力不得低于
4.7kPa,并無異,F(xiàn)象。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 2 耐壓強(qiáng)度:充氣床墊耐壓強(qiáng)
度為14.6kPa,穩(wěn)壓1min,結(jié)構(gòu)無損傷。3 使用壓力:充
氣床墊在2.7-4.0kPa的使用壓力下,自然坐、臥重
75kg的乘員, 應(yīng)具有彈性,且兩面膠面不合并,著地。
組成:氣囊、罩面、泡沫支撐層
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于預(yù)防褥瘡并對(duì)褥瘡的治療給予支持。
注冊(cè)代理 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) KCI Medical Product(UK)Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 11 Nimrod Way Ferndown Industrial Estate Wimborne Dorswet BH21 7SH United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 11 Nimrod Way Ferndown Industrial Estate Wimborne Dorswet BH21 7SH United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 充氣床墊
產(chǎn)品名稱(英文) ProfiCare
規(guī)格型號(hào) M6265524(90cm),M6265525(80cm)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0917-2005《充氣床墊》
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