| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3630232號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) VOCO GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為光固化、X線阻射型復(fù)合充填樹脂，成分為雙酚A甲基丙烯酸縮水甘油酯，聚氨酯甲基 丙烯酸雙酯，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，2,6－二叔丁基 對(duì)甲基苯酚和羥基甲基丙烯酸酯等，含有體積比60%（=重 量比 76.5%)的無機(jī)填料、微分子填料（約為0.05 μm) 以及小分子填料（約為0.5 - 2 μm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后牙非受合力部位I、II、V類洞的充填，外傷致前牙缺損的牙體外形修復(fù)，變色牙的貼面，牙體美容（改變其形態(tài)或顏色)，前牙的松牙固定，磨牙和前磨牙的窩溝封閉，前牙III、IV、V類洞的充填、樹脂冠的修復(fù)、樁核制作、復(fù)合樹脂嵌體。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵技術(shù)（上海)有限公司北京辦事處/TüV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司/Beijing Focus Medical Instrument Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOCO GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用型光固化混合樹脂(商品名：波洛菲) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polofil Supra |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 1042 《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
| 附件 | |
