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總膽汁酸測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽汁酸測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法)生產(chǎn)企業(yè):杭州埃夫朗生化制品有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1689-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1(R1)為硫代輔酶I 1100mg/L,檸檬酸緩沖溶液pH 4.0;試劑2(R2)為還原輔酶I 6g/L,3α-羥類固醇脫氫酶18000U/L,甘氨酸緩沖溶液 pH9.0。試劑盒線性范圍為0~180μmol/L,r≥0.98;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤10%;批間相對極差應(yīng)≤10%;準(zhǔn)確度的相對偏差應(yīng)不大于15%;空白吸光度值應(yīng)≤0.5。,總膽汁酸測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400123號
生產(chǎn)單位 杭州埃夫朗生化制品有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽汁酸測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1689-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1(R1)為硫
代輔酶I 1100mg/L,檸檬酸緩沖溶液pH 4.0;試劑2(
R2)為還原輔酶I 6g/L,3α-羥類固醇脫氫酶18000U/L,
甘氨酸緩沖溶液 pH
9.0。試劑盒線性范圍為0~180μmol/L,r≥0.98;批內(nèi)
精密度CV應(yīng)≤10%;批間相對極差應(yīng)≤10%;正確度的相對
偏差應(yīng)不大于15%;空缺吸光度值應(yīng)≤0.5。
有效期 2011.04.16
批準(zhǔn)日期 2007.04.16
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于測定人血清中總膽汁酸的濃度。
規(guī)格型號 多個(gè)裝量
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