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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401345號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 貝克…" />
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游離T3試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離T3試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0783-2006《游離T3試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1a:Dynabeads**包被鏈霉親和素的順磁微粒,TRIS緩沖液,蛋白(鳥),表面活性劑等。R1b:MES緩沖液。R1c:生物素標記的T3類似物,TRIS緩沖液,蛋白(鳥),表面活性劑和等。R1d:TRIS緩沖液,動物蛋白(山羊,牛,鳥),表面活性劑等。R1e:堿性磷酸酶標記的單克隆抗體,ACES緩沖液,蛋白(鳥),表面活性劑等。,游離T3試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在Access免疫檢驗系統(tǒng)上對人血清和血漿中的游離三碘甲腺原氨酸(FT3)水平進行定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401345號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a:Dynabeads**包被鏈霉親和素的順磁微粒,TRIS緩沖液,蛋白(鳥),表面活性劑等。
R1b:MES緩沖液。醫(yī)學全在線f1411.cn R1c:生物素標記的T3類似物,TRIS緩
沖液,蛋白(鳥),表面活性劑和等。R1d:TRIS緩沖液,
動物蛋白(山羊,牛,鳥),表面活性劑等。R1e:堿性
磷酸酶標記的單克隆抗體,ACES緩沖液,蛋白(鳥),表
面活性劑等。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Access免疫檢驗系統(tǒng)上對人血清和血漿中的游離三碘甲腺原氨酸(FT3)水平進行定量檢測。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.08.29
有效期截止日 2010.08.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter , Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離T3試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Free T3
規(guī)格型號 A13422
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0783-2006《游離T3試劑盒》
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