| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由心電圖機(jī)和配件組成。性能：可以同時(shí)記錄12導(dǎo)聯(lián)ECG波形；標(biāo)準(zhǔn)靈敏度： 10mm/mV，可檢測(cè)10Hz、20μVp－p正弦信號(hào)；幅頻特性： 以10Hz為基準(zhǔn)，1Hz－300Hz（＋0.4dB，－3dB)；走紙速 度：有5、10、25、50mm/s四檔。ELI250有液晶顯示屏， ELI210無液晶顯示屏。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院進(jìn)行心電圖檢查。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美林科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美林科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國MORTARA器械有限公司承產(chǎn)單位地址：53224美國威斯康星州密爾沃基市第86大街北7865# |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mortara Instrument,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7865 North 86TH ST.Milwaukee，WI 53224 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 53224美國威斯康星州密爾沃基市第86大街北7865# |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrocardiograph |
| 規(guī)格型號(hào) | ELI 250/ELI 210 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2236 《ELI250/ELI210心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
