| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220726號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由沖洗器（1991005)、腳踏開關(guān)（1852000)、電源（1991026)、顯微耳鉆（3055601)及其鏡套等附件組成。泵的順時針運速為88 rPm～112 rPm 。 以上各部件配合使用，構(gòu)成系統(tǒng)。各部件不得與其它產(chǎn)品配合使用。 本次注冊不包括與患者接觸的附件。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中沖洗鼻及鼻竇硬管內(nèi)窺鏡，使其保持術(shù)中視野清晰。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic XOMED INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE，F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE，F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡清洗系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endo－scrub 2 |
| 規(guī)格型號 | EndoScrub 2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1937《內(nèi)窺鏡清洗系統(tǒng) Endo-scrub 2》 |
| 附件 | |
