| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461235號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成。其中骨錨材料采用鎳-鈦合金，縫線材料采用Ethibone（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)，Panacryl（丙交酯乙交酯)。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GII 骨錨是預(yù)組裝、一次性的快速線錨/植入器，用于輔助Mitek骨錨在骨中的植入和安裝。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GII骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GII Anchor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0213《GII骨錨》 |
| 附件 | |
