注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460021號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該組合由植入螺釘、一次性插入器和其相匹配的專用手動工具(包括:鉆孔器、牽拉器和拉鉤)組成。螺釘是由聚乳酸樹脂制成;手動工具組合采用外科器械用不銹鋼制成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于肩袖撕裂修補(bǔ)手術(shù)。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
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備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 |
生產(chǎn)場所 |
11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合(商品名:BioTwist TM ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖內(nèi)固定螺釘組合 |
附件 | |
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