注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210331號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
工作方式:DDD。脈沖頻率 60PPM±5ms,脈寬0.4ms±0.02ms,靈敏度:心房0.75mV±40%,心室2.5mV±40%;輸入阻抗:心房90KΩ,心室90KΩ;起搏不應(yīng)期:心房300ms±3ms;房-室間期:150ms±5ms。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于治療病竇綜合癥和高度房室傳導(dǎo)阻滯。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.04.09 |
有效期截止日 |
2006.04.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Guidant Ireland |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Cashel Road,Clonmel,Tipperary,Ireland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
愛(ài)爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Cardiac Pulse Generator |
規(guī)格型號(hào) |
Discovery II^(TM)(981) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Guidant CRM-001-2001《PULSAR MAX II^(TM) and DISCOVERY II^(TM)植入式脈沖發(fā)生器》 |
附件 | |
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