| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2451533號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Baxter Healthcare Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為腹膜透析機(jī)，由主機(jī)、控制面板、加熱器和電源線組成，不包括與透析機(jī)配套用管路等 耗材部分，溫度設(shè)定控制點(diǎn)：35℃、36℃和37℃，精度不 超過(guò)0.5℃；壓力范圍:輸注液體時(shí)正壓應(yīng)不大于 85mmHg(11.33kPa),回抽液體時(shí)負(fù)壓應(yīng)不低于 -85mmHg(-11.33kPa)；腹透機(jī)具有管路扭折預(yù)防功能、預(yù) 防氣泡進(jìn)入體內(nèi)功能以及過(guò)量輸和過(guò)量回抽保護(hù)功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.30 |
| 有效期截止日 | 2010.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1620 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7511 114th Avenue North, Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式自動(dòng)腹透機(jī)(商品名：便攜式自動(dòng)腹透機(jī)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HomeChoice Automated PD System |
| 規(guī)格型號(hào) | 5C4474 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0216-2006 《便攜式自動(dòng)腹透機(jī)》 |
| 附件 | |
