注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401792號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
   …" />
醫(yī)學全在線
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 醫(yī)療器械 > 進口器械 > 正文:校準液O生產(chǎn)廠家
    

校準液O

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
校準液O生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0836-2005《校準液0》,產(chǎn)品性能結構及組成:校準液O由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有甲狀腺過氧化物酶抗體、人血漿、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。,校準液O生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于甲狀腺過氧化物酶抗體項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401792號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 校準液O由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有甲狀腺過氧化物酶抗體、人血漿、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于甲狀腺過氧化物酶抗體項目測試的校準。醫(yī)學全.在線f1411.cn
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理和售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401792號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401792號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 校準液O
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator O
規(guī)格型號 低值校準液:2×1.0mL/瓶;或6×1.0mL/瓶;高值校準液:2×1.0mL/瓶;或6×1.0mL/瓶。REF:08916444(125738)/09749681(125737)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0836-2005《校準液0》
附件
...
關于我們 - 聯(lián)系我們 -版權申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學論壇 - 醫(yī)學博客 - 網(wǎng)絡課程 - 幫助
醫(yī)學全在線 版權所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
皖ICP備06007007號
百度大聯(lián)盟認證綠色會員