生產(chǎn)場所 | 昌平區(qū)東沙各莊村南政府街西口 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3260384號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京哲爾醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)星火路12號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 血液治療機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0530《ZE-100型血液治療機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血療機(jī)主機(jī)、血容器及供氧系統(tǒng)(用戶自備)組成。磁場強(qiáng)度:a)磁療區(qū)磁場強(qiáng)度 2組,160mT~320mT;b)弱磁區(qū)磁場強(qiáng)度14mT~40mT。射 頻發(fā)生系統(tǒng):a)射頻頻率:中心頻率27.120MHz± 0.163MHz;b)射頻功率:血容器擺動(dòng)架上1.5cm(相當(dāng)于 血袋中心)處,射頻功率6mW±1mW; |
有效期 | 2008.08.10 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)高血壓和(或)高脂血癥患者,進(jìn)行血液磁化治療或血液磁化、射頻治療。 |
規(guī)格型號(hào) | ZE-100 型 |
附件 | |