注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770789號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
MicroVention,Inc |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
本產(chǎn)品由可植入彈簧圈和輸送推進器組成,采用304不銹鋼、鉑(92%)/鎢(8%)、金(80%)/錫(20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯、親水丙烯酸聚合體等材料制造。一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于顱內(nèi)動脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞,例如動靜脈畸形、動靜脈瘺,以及周邊動脈和靜脈栓塞。醫(yī)學.全在線f1411.cn
|
注冊代理 |
北京愛德范醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
北京愛微科達科技有限公司 |
批準日期 |
|
有效期截止日 |
2009.04.05 |
備注 |
注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770789號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770789號(更)”,售后服務機構由“北京愛德范醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京愛微科達科技有限公司”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.03.31
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656/阿格諾特路72號,阿里索 維耶荷,加州92656 |
生產(chǎn)場所 |
75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥倫比亞路75號,阿里索 維耶荷,加州92656 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
HydroCoil栓塞系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HydroCoil Embolic System(HES) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA88-77-2004《HydroCoil栓塞系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|