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胸腺肽腸溶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:胸腺肽
曾用名:
商品名:
英文名:Thymopetidum Eneric-coated Tablets
漢語(yǔ)拼音:Xionɡxiɑntɑi Chɑnɡronɡ Piɑn

【性狀】
(由企業(yè)視具體情況申報(bào))

【藥理毒理】
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:?、??干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾。ㄈ類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。

【用法用量】
口服。一次2~5片,一日三次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

【禁忌】
對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
(2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)f1411.cn
(3)18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【兒童用藥】
在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

【藥物過(guò)量】
目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)f1411.cn動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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傳真號(hào)碼:
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