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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium [99mTc] Albumin Aggregated Injection(99mTc-MAA)
漢語拼音:De [99mTc] juhebɑidɑnbɑi Zhusheye
本品主要成份及化學(xué)名稱為:高锝[99mTc]酸鈉經(jīng)氯化亞錫還原后,與變性人血白蛋白聚合顆粒結(jié)合的絡(luò)合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為白色凍干粉末,在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液,靜置后顆粒沉降于瓶底。

【藥理毒理】
本品經(jīng)靜脈注射后,隨血流灌注到肺,絕大部分被肺小動脈和毛細血管撲獲,分布取決于顆粒大小,1~10?m顆粒,將被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)所吞噬,10~90?m顆粒暫時被肺小動脈或毛細血管撲獲,從而實現(xiàn)肺灌注顯像。

【藥代動力學(xué)】
本品靜脈注射后,90%以上的顆粒阻留在肺毛細血管網(wǎng)絡(luò)中。大部分首次通過肺時從血中清除。阻留在肺中的顆粒,由于呼吸運動,顆粒降解,通過肺毛細血管,進入體循環(huán),被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)清除。其有效半排期為3.9~5小時。醫(yī)/學(xué)全在線f1411.cn單次注射的顆粒不會產(chǎn)生血液動力學(xué)效應(yīng)。
在48小時以內(nèi),約50%~60%的放射性通過腎排泄,而有1.5%~3%排入人乳。

【適應(yīng)癥】
肺灌注顯像,肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診斷。

【用法用量】
靜脈注射,每次注射的顆粒數(shù)應(yīng)控制在20~120萬,兒童酌減,一般不超過50萬。放射性活度應(yīng)為37~111MBq。

【不良反應(yīng)】
可能出現(xiàn)過敏反應(yīng);皮膚發(fā)紺(紫色);肺部緊縮感、喘息或呼吸困難;經(jīng)常發(fā)生面部潮紅;出汗增多或惡心較少見。

【禁忌】
心臟右到左分流患者禁用。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn肺動脈高壓患者及肺血管床極度損傷者慎用。對有明顯過敏史者或過敏體質(zhì)者禁用。

【注意事項】
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2.本品如顆粒分散不均勻,顆粒結(jié)集成絮狀,應(yīng)停止使用。
3.靜脈注射必須緩慢,病人取仰臥位,遇有不良反應(yīng)應(yīng)停止注射。
4.靜脈注射時不應(yīng)抽回血,以免在注射器內(nèi)形成血栓,影響肺部顯像結(jié)果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
輻射吸收劑量
99mTc-MAA的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

膀胱壁


全身

卵巢
睪丸 0.06
0.015
0.0049
0.0046
0.004
0.003
0.0022
0.0017 0.226
0.056
0.018
0.017
0.015
0.011
0.008
0.006

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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