| 公開(公告)號 | CN1872122A |
| 公開(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申請(專利)號 | CN200610046466.0 |
| 申請日期 | 2006.04.29 |
| 專利名稱 | 一種苦碟子凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/28(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 沈陽斯佳科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王 光;李 莉;馬紅萍 |
| 地址 | 110179遼寧省沈陽市沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)世紀(jì)路1號A座2006號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 遼寧沈陽國興專利代理有限公司 |
| 代理人 | 張立新 |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項 | 一種苦碟子凍干粉針劑的制備方法，其特征在于取抱莖苦荬菜藥材粗粉，加10-15倍量65％乙醇浸泡12-24小時后，過濾，藥渣加65％乙醇超聲提取兩次，功率為100W，溫度室溫，溶劑用量每次10倍量，提取時間每次20分鐘，將提取液及浸泡過濾液合并，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，水液過濾，濃縮至每ml含藥材4g，上聚酰胺柱進(jìn)行純化，先用水洗脫至洗脫液無色，再分別用4倍柱體積60％、70％乙醇進(jìn)行梯度洗脫，棄去蒸餾水洗脫液，收集60％、70％乙醇洗脫液，合并，回收乙醇至無醇味，55-65℃烘干，得抱莖苦荬菜純化物粉末；將1.4％抱莖苦荬菜重量的無熱原甘露醇加部分注射用水溶解，制成20％甘露醇溶液，備用；將上述抱莖苦荬菜純化物粉末加配液總體積60％的注射用水溶解后，超濾，超濾液與20％甘露醇溶液混合均勻，測定并調(diào)節(jié)pH值5.5～7.2，加注射用水，用微孔濾膜(孔徑0.45um、0.22um二級濾膜)過濾，分裝，凍干，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種苦碟子凍干粉針劑的制備方法。取抱莖苦荬菜藥材粗粉，加乙醇浸泡、過濾，超聲提取，將提取液及浸泡過濾液合并，過濾，濾液回收乙醇，水液過濾，濃縮至每ml含藥材4g，上聚酰胺柱進(jìn)行純化，棄去蒸餾水洗脫液，合并，烘干；將無熱原甘露醇制成20％甘露醇溶液，備用；將抱莖苦荬菜純化物粉末加配液總體積60％的注射用水溶解后超濾，超濾液與20％甘露醇溶液混合均勻，調(diào)節(jié)pH值5.5～7.2，加注射用水后過濾，分裝，凍干，即得。本發(fā)明工藝將苦碟子制劑制成凍干粉針劑，解決了中藥注射液不穩(wěn)定的問題，使產(chǎn)品更加穩(wěn)定，便于貯藏、運(yùn)輸和使用。本發(fā)明工藝純化物粉末中有效成分含量高、雜質(zhì)成分少。 |
| 國際公布 |
