公開(公告)號
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CN1742725A
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公開(公告)日
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2006.03.08
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申請(專利)號
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CN200510015295.0
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申請日期
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2005.09.30
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專利名稱
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鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/4465(2006.01)I
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分類號
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A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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天津南開允公醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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閆志剛;黃牧童;姚俊平;張曦賾
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地址
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300071天津市南開大學(xué)西南村教學(xué)儀器樓
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所
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代理人
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陸 藝
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國省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑,其特征是用下述方法制成:稱取5.62重量份鹽酸替羅非班一水合物,30~1200重量份乳糖,加1500~4000重量份的水溶解,使溶液pH值為2~3,將所述溶液凍干,制得。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法,鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑用下述方法制成:取乳糖30~1200克,加入注射用水使溶解,加入活性炭,25℃~100℃攪拌10~60分鐘,過濾脫炭,加入鹽酸替羅非班一水合物5.62克,攪拌,加入注射用水至1500~4000ml,調(diào)節(jié)溶液pH值為2~3,無菌精濾,定量灌裝西林瓶中,半壓塞,冷凍干燥,無菌全壓塞,壓鋁塑蓋,包裝即得,本發(fā)明的產(chǎn)品質(zhì)量較溶液劑更加穩(wěn)定,放置過程中很少產(chǎn)生降解物質(zhì);使用前可迅速復(fù)溶,復(fù)溶后的溶液可見異物和不溶性微粒檢查均符合中國藥典2005版要求,易于貯存和運(yùn)輸,藥品的有效期長,并可降低運(yùn)輸成本,具有明顯的經(jīng)濟(jì)效益。
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國際公布
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