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奧硝唑滴丸及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司/曲韻智;徐俊福
公開(公告)號 CN1751680A  
公開(公告)日 2006.03.29  
申請(專利)號 CN200510102473.3  
申請日期 2005.09.14  
專利名稱 奧硝唑滴丸及其制備方法  
主分類號 A61K31/4164(2006.01)I  
分類號 A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 曲韻智;徐俊福  
地址 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種抗阿米巴、滴蟲及厭氧菌的藥物組合物奧硝唑滴丸,以奧硝唑?yàn)樗幬镌,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成,其中: 1.1所述基質(zhì)選自聚乙二醇類、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠,上述可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物; 1.2以g或kg為單位,奧硝唑∶基質(zhì)=1∶1~1∶9。 1.3按照配方所規(guī)定的原、輔料及比例,準(zhǔn)確稱取奧硝唑和基質(zhì),預(yù)先將基質(zhì)置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱使熔融,然后在攪拌的同時(shí)逐漸加入奧硝唑,直至得到含有奧硝唑和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用; 1.4調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃~90℃,冷凝劑的溫度冷卻,并保持在上部40℃~10℃,底部10℃~-5℃的狀態(tài); 1.5待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到上述狀態(tài)時(shí),將含有奧硝唑和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi),滴入冷凝劑中收縮成形,即得。  
摘要 本發(fā)明公開了一種用于抗阿米巴、滴蟲及厭氧菌的藥物組合物,特別涉及以奧硝唑?yàn)樵现苽涠傻囊环N口服制劑。本發(fā)明的目的,在于補(bǔ)充現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種既能夠符合國家有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,同時(shí)也具有生物利用度高,快速釋藥,快速顯效,藥物含量高,計(jì)量準(zhǔn)確、服用方便,價(jià)格低廉,且在生產(chǎn)中無污染的奧硝唑滴丸。本發(fā)明所涉及的奧硝唑滴丸,以奧硝唑?yàn)樵,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。  
國際公布  
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