公開(公告)號(hào)
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CN1287791C
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公開(公告)日
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2006.12.06
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03115888.9
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申請(qǐng)日期
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2003.03.19
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專利名稱
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尼莫地平半固體骨架制劑的組合物
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主分類號(hào)
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A61K31/4422(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/4422(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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顧林金;汪國(guó)瑋
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地址
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200040上海市北京西路1320號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種尼莫地平半固體骨架制劑的組合物,其特征在于組份和含量包括:尼莫地平 0.5~10wt%HLB>12以上的表面活性劑 1~45wt%半固體骨架的載體 45~98.5wt%所述及的表面活性劑選自聚氧乙烯蓖麻油雙甘油酯、聚氧乙烯(6)失水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯單月桂酸山梨酯、聚氧乙烯單油酸山梨酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯(10)單月桂酸酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、葵酸月桂酸甘油酯或己酸月桂酸甘油酯中的一種或一種以上;所述及的半固體骨架的載體選自聚乙二醇、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、單硬脂酸聚乙二醇甘油酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯、12~18碳脂肪酸甘油酯或硬脂酸丙二醇酯中的一種或一種以上。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種尼莫地平半固體骨架制劑的組合物。其組份和含量包括:尼莫地平0.5~10wt%,HLB>12以上的表面活性劑1~45wt%,半固體骨架的載體45~98.5wt%。本發(fā)明的尼莫地平半固體骨架制劑的組合物溶出性能好,臨床上用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓等,藥效顯著。本發(fā)明尼莫地平膠囊狗的生物利用度是德國(guó)拜耳公司尼膜同片的4倍,其人體生物利用度是尼膜同片的1.5倍以上。本發(fā)明的尼莫地平膠囊具有服用劑量低、生物利用度高的特點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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