公開(公告)號
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CN1805741A
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公開(公告)日
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2006.07.19
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申請(專利)號
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CN200480016391.0
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申請日期
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2004.06.01
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專利名稱
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利用濕法造粒制備的穩(wěn)定的阿托伐他汀組合物
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主分類號
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A61K31/40(2006.01)I
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分類號
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A61K31/40(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2003.6.12 US 60/478,119
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申請(專利權(quán))人
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沃納-蘭伯特公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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肯尼思·C·沃特曼;邁克爾·B·弗吉奧恩;巴巴拉·A·約翰遜
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地址
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美國新澤西州
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頒證日
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國際申請
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2004-06-01 PCT/IB2004/001862
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進入國家日期
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2005.12.12
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專利代理機構(gòu)
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北京市柳沈律師事務(wù)所
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代理人
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張平元;趙仁臨
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國省代碼
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美國;US
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主權(quán)項
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濕法造粒的阿托伐他汀藥物組合物,其含有少于約5重量%的堿土金屬鹽添加劑,該組合物包含: (a)阿托伐他汀或其可藥用鹽;和 (b)崩解劑或崩解劑的組合,其中所述濕法造粒的藥物組合物含有基于利用HPLC所得內(nèi)酯峰面積與總藥物相關(guān)峰積分面積之比不多于約3%的阿托伐他汀內(nèi)酯。
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摘要
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濕法造粒的包含阿托伐他汀或其可藥用鹽的藥物組合物,其含有少于5重量%的堿土金屬鹽添加劑和崩解劑,并以基于內(nèi)酯峰面積與總藥物相關(guān)峰積分面積之比不多于約3%的阿托伐他汀內(nèi)酯方式提供阿托伐他;以及所述濕法造粒的藥物組合物,其包含阿托伐他汀或其可藥用鹽與至少一種其它活性藥物的組合;制備所述組合物的方法;含有這類組合物的試劑盒;以及使用治療有效量的該藥物組合物治療高膽固醇血癥和/或高脂血癥、骨質(zhì)疏松、良性前列腺增生(BPH)和阿爾茨海默氏病的方法。
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國際公布
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2004-12-23 WO2004/110431 英
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