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利用濕法造粒制備的穩(wěn)定的阿托伐他汀組合物

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 沃納-蘭伯特公司/肯尼思·C·沃特曼;邁克爾·B·弗吉奧恩;巴巴拉·A·約翰遜
公開(公告)號 CN1805741A  
公開(公告)日 2006.07.19  
申請(專利)號 CN200480016391.0  
申請日期 2004.06.01  
專利名稱 利用濕法造粒制備的穩(wěn)定的阿托伐他汀組合物  
主分類號 A61K31/40(2006.01)I  
分類號 A61K31/40(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.6.12 US 60/478,119  
申請(專利權(quán))人 沃納-蘭伯特公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 肯尼思·C·沃特曼;邁克爾·B·弗吉奧恩;巴巴拉·A·約翰遜  
地址 美國新澤西州  
頒證日  
國際申請 2004-06-01 PCT/IB2004/001862  
進入國家日期 2005.12.12  
專利代理機構(gòu) 北京市柳沈律師事務(wù)所  
代理人 張平元;趙仁臨  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項 濕法造粒的阿托伐他汀藥物組合物,其含有少于約5重量%的堿土金屬鹽添加劑,該組合物包含: (a)阿托伐他汀或其可藥用鹽;和 (b)崩解劑或崩解劑的組合,其中所述濕法造粒的藥物組合物含有基于利用HPLC所得內(nèi)酯峰面積與總藥物相關(guān)峰積分面積之比不多于約3%的阿托伐他汀內(nèi)酯。  
摘要 濕法造粒的包含阿托伐他汀或其可藥用鹽的藥物組合物,其含有少于5重量%的堿土金屬鹽添加劑和崩解劑,并以基于內(nèi)酯峰面積與總藥物相關(guān)峰積分面積之比不多于約3%的阿托伐他汀內(nèi)酯方式提供阿托伐他;以及所述濕法造粒的藥物組合物,其包含阿托伐他汀或其可藥用鹽與至少一種其它活性藥物的組合;制備所述組合物的方法;含有這類組合物的試劑盒;以及使用治療有效量的該藥物組合物治療高膽固醇血癥和/或高脂血癥、骨質(zhì)疏松、良性前列腺增生(BPH)和阿爾茨海默氏病的方法。  
國際公布 2004-12-23 WO2004/110431 英  
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