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腐植酸鈉顆粒(沖劑)

  
別名
漢語拼音 fu zhi suan na ke li
英文名 Fu zhi suan na granules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2260-96
藥物組成 本品為腐植酸鈉制成的顆粒。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
劑型
性狀 本品為棕褐色的顆粒;味甜。
功效 收斂,止血,止瀉。
主治 吐血,便血,泄瀉,嘔吐,脘腹疼痛,小兒腹瀉,脾虛久瀉,久痢。
用法用量 口服。每次8g,日3次。
用藥禁忌
制備方法 取腐植酸鈉適量(含腐植酸40g),研成細(xì)粉,加入經(jīng)干燥后的糖粉760g,混勻,制成顆粒,低溫干燥,制成800g,即得。
檢查 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
鑒別 取本品適量(約相當(dāng)于腐植酸0.4g),研細(xì),加水20ml,攪拌使溶解,照下述方法試驗(yàn): (1)取溶液10ml,滴加稀鹽酸1ml使沉淀,濾過,濾液滴加氨試液調(diào)節(jié)pH值至中性,置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄ⅠⅤ)。 (2)另取溶液10ml,加入稀鹽酸適量,即生成棕黑色沉淀,加過量的氫氧化鈉試液,沉淀溶解,再加稀鹽酸使成酸性,沉淀復(fù)生成。
含量測定 取本品10袋的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于腐植酸0.2g),加水70ml,攪拌使溶解,濾過,濾紙用水10ml洗滌,洗液并入濾液,滴加稀鹽酸1ml,充分?jǐn)嚢,分次轉(zhuǎn)移至50ml離心管中離心5分鐘(轉(zhuǎn)速3000轉(zhuǎn)/分),傾棄上清液,收集沉淀,用0.01mol/L鹽酸液攪拌洗滌4次,每次約50ml,洗滌后均按上述條件離心5分鐘。將盛沉淀的離心管于105℃干燥4小時,放冷后沉淀用適量水洗滌4次,定量轉(zhuǎn)移至己于105℃恒重的濾紙中(濾紙的恒重方法:將濾紙折疊成過濾狀,置適宜的稱量瓶中105℃干燥,取出時蓋上瓶蓋,再放入干燥器中冷卻,稱量),將沉淀隨同濾紙在上述條件下干燥至恒重。所得沉淀重量即為腐植酸的重量。本品含腐植酸鈉按腐植酸計,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 8g/袋(含腐植酸0.4g)
貯藏 密封。
備注
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