十一酸睪酮軟膠囊－十一酸睪酮－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定十一酸睪酮軟膠囊中十一酸睪酮的含量。

本方法適用于十一酸睪酮軟膠囊。

1.乙腈

2 丙醇

3.甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按十一酸睪酮峰計算應(yīng)不低于4000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 異丙醇 水=43 43 14

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取供試品裝量差異下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于十一酸睪酮5mg)為供試品。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取十一酸睪酮對照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL約含50µg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取供試品置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定十一酸睪酮（C₃₀H₄₈O₃)的峰面積，計算出其含量。